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今日,國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分:心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求》征求意見(jiàn)稿
2021/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
17Cr2Ni2MoA鋼與18Cr2Ni4WA鋼性能對(duì)比。
2021/12/20 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹了山東奧新醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“SHOX2/RASSF1A/PTGER4 基因甲基化檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ钡呐R床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2022/02/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
b本文采用電子束選區(qū)熔化成形技術(shù)制備不同尺寸(?8mm×25mm,?25mm×8mm)TC4合金試樣,研究了2種試樣在粉末堆積方向的顯微組織及硬度變化。
2022/04/22 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文通過(guò)顯微組織、拉伸性能和疲勞性能確定了大厚度TC4鈦合金鑄造板鎢極惰性氣體保護(hù)焊(GTAW)的最優(yōu)工藝,并研究了最優(yōu)工藝下焊接接頭的力學(xué)性能。
2022/06/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
2023年1月6日,Pristine Surgical宣布FDA已批準(zhǔn)其Summit 4K一次性手術(shù)關(guān)節(jié)鏡。關(guān)節(jié)鏡是觀察關(guān)節(jié)內(nèi)部結(jié)構(gòu)的直徑5mm左右的棒狀光學(xué)器械,是用于診治關(guān)節(jié)疾患的一種內(nèi)窺鏡。
2023/01/10 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,歐盟化學(xué)品管理局(ECHA)官網(wǎng)信息顯示,瑞典和奧地利向ECHA提議了兩項(xiàng)SVHC候選清單意向物質(zhì),分別是二苯基(2,4,6-三甲基苯甲?;?氧化膦和4,4'-二氯二苯砜。
2023/02/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
盡管HBM模型和IEC61000-4-2標(biāo)準(zhǔn)所模擬的ESD來(lái)源都是外部帶靜電的人體或物體,但兩種標(biāo)準(zhǔn)面向的被放電的具體對(duì)象是不同的,并且他們的測(cè)試要求有幾個(gè)最重要的差別值得注意。
2023/04/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在IEC61000-4-4的標(biāo)準(zhǔn)中有看到,做脈沖群測(cè)試時(shí),被測(cè)試產(chǎn)品要放在一個(gè)50*50cm,高10cm的木墊上,經(jīng)常有客戶問(wèn)到,這個(gè)木墊有什么作用,如果沒(méi)有這個(gè)木墊,對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果有什么影響呢?
2023/08/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
有源醫(yī)療器械在美國(guó)上市的電磁兼容研究中,除了需要根據(jù)IEC 60601-1-2開(kāi)展測(cè)試外,同樣也需要考慮IEC TR 60601-4-2這份標(biāo)準(zhǔn)。本文就兩份標(biāo)準(zhǔn)中的一些關(guān)鍵內(nèi)容給出說(shuō)明,僅供參考。
2025/03/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享