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  • ISO9001:2015 為什么要取消質(zhì)量手冊(cè)和程序文件?

    據(jù)ISO官網(wǎng)消息,5月5日,業(yè)界關(guān)注的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO/FDIS9001發(fā)布,這標(biāo)志著對(duì)于ISO 9001的本輪修訂內(nèi)容已基本確定,ISO9001:2015可按預(yù)定的時(shí)間,在今年9月發(fā)布。

    2015/06/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 細(xì)胞毒性測(cè)試到底有多可靠?(ISO 10993-5)

    細(xì)胞毒性測(cè)試的可比性值得懷疑。只有 58% 的聚乙烯和聚氯乙烯實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)了預(yù)期結(jié)果。ISO 10993-5 標(biāo)準(zhǔn)允許很大的自由度,這可能會(huì)導(dǎo)致結(jié)果大相徑庭。

    2024/07/01 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • EMC測(cè)試能力

    程智電子測(cè)試能力及測(cè)試范圍。

    2015/10/03 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • ISO9001:2015新要求的變更及實(shí)施步驟

    ISO9001:2015版中新要求的變更包括:條款6.3《變更的策劃》、8.1《運(yùn)行策劃與控制》、8.3.6《設(shè)計(jì)與研發(fā)的變更》以及8.5.6《控制的變更》。 1、如下所述的新要求引用自ISO9001:2015 (一)

    2016/09/27 更新 分類:其他 分享

  • ISO 9001轉(zhuǎn)版,誰(shuí)是公司最重要的利益相關(guān)方?

    ISO9001 目前處于修訂過(guò)程中的最終草案階段,最終的 ISO9001:2015 預(yù)計(jì)于 2015 年 9 月發(fā)布。這 5 個(gè)問(wèn)題,對(duì)于你來(lái)說(shuō)需要知道。 問(wèn):在我的組織中,哪些人需要了解 ISO9001 中變化的期望呢

    2015/09/28 更新 分類:其他 分享

  • 合格的醫(yī)療器械管理者代表的基本條件

    《GB/T42061-2022/ISO13485-2016》5.5.2 要求: 最高管理者應(yīng)在管理層中指定一名成員,無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何應(yīng)使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限。

    2023/09/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • ISO9001:2015、14001:2015將帶來(lái)哪些益處

    ISO 9001:2015、ISO 14001:2015的更新已經(jīng)進(jìn)入最終草案(FDIS)階段,相應(yīng)的最終草案已經(jīng)在5月投票通過(guò),組織也紛紛開(kāi)始關(guān)注 ISO 9001:2015、ISO 14001:2015 轉(zhuǎn)版計(jì)劃。很多組織都會(huì)產(chǎn)生這樣的疑問(wèn)

    2016/09/27 更新 分類:其他 分享

  • ISO 7637-2里P5A和P5B波形測(cè)試知識(shí)

    本文主要是向大家介紹7637項(xiàng)目里最刺激的兩個(gè)波形,P5A和P5B,其波形主要模擬因線束不良連接,蓄電池被松開(kāi)的瞬間,此時(shí)交流發(fā)電機(jī)正對(duì)蓄電池充電,其他電氣負(fù)載接在交流發(fā)電機(jī)的電路上的波形。

    2022/05/18 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 2015版ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)變化帶來(lái)的思考

    昨天,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)正式發(fā)布了ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)。ISO 9001:2015 從2012月6月啟動(dòng)改版,經(jīng)過(guò)了39個(gè)月的時(shí)間,7個(gè)工作階段,三次投票,5次易稿,終于千呼萬(wàn)喚始出來(lái),正式發(fā)布

    2015/10/04 更新 分類:其他 分享

  • ISO 9001 & ISO 14001給企業(yè)帶來(lái)的利益不僅僅是一張證書(shū)

    ISO 9001:2015 FDIS版已經(jīng)于5月出臺(tái),最終版將于9月發(fā)布。ISO 14001:2015 FDIS版本已經(jīng)于5月投票通過(guò),最終版本將于2015年9月發(fā)布。

    2015/06/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享