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新版ISO45001常見(jiàn)的5大問(wèn)題解讀

2017/08/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

經(jīng)過(guò)5年的努力，首個(gè)中國(guó)牽頭制定的國(guó)際玩具標(biāo)準(zhǔn)ISO8124-6《玩具和兒童用品中特定鄰苯二甲酸酯增塑劑》，日前由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）正式向全球發(fā)布。 該標(biāo)準(zhǔn)是在中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化

2015/08/26 更新 分類(lèi)：其他 分享

ISO/TS 22163將替代現(xiàn)有的IRIS Rev02，原有IRIS Rev02 有效期截止到2018年9月14日

2017/02/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一、標(biāo)準(zhǔn)的變化是什么？ 2015 版 IS0 9001 標(biāo)準(zhǔn)包含有幾個(gè)涉及最高管理者的重要改進(jìn)。尤其是分條款 5.1.1 對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和 承諾 1 包括了 11 項(xiàng)要求，以確保最高管理者對(duì)質(zhì)量

2017/04/22 更新 分類(lèi)：其他 分享

無(wú)菌隔離器是指配備空氣清凈級(jí)別ISO5級(jí)（B級(jí)）或更高潔凈級(jí)別的空氣凈化裝置，并能使其內(nèi)部環(huán)境與外界環(huán)境完全隔離的裝置或系統(tǒng)。現(xiàn)在我們醫(yī)械相關(guān)的隔離器械大多按照百級(jí)（A級(jí)）來(lái)設(shè)計(jì)和管理。

2020/09/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

介紹 ISO 13485 和歐盟 MDR 審核的 5 個(gè)常見(jiàn)錯(cuò)誤。

2025/11/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

自2014年5月ISO/DIS 9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案公布并征求意見(jiàn)以來(lái)，修訂版標(biāo)準(zhǔn)草案與2000版標(biāo)準(zhǔn)的顯著變化引發(fā)了諸多討論。本文總結(jié)的是2014版ISO/DIS 9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案將帶來(lái)的15個(gè)值得重視的變化

2015/09/28 更新 分類(lèi)：其他 分享

ISO組織TC212于今年5月發(fā)布了《ISO 20916:2019體外診斷醫(yī)療器械 – 使用人體樣本進(jìn)行臨床性能研究 – 良好研究實(shí)踐

2019/10/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)于2014年5月13日由ISO組織發(fā)布了官方的DIS版本，先睹為快吧

2015/07/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在新版ISO17025：2017中，質(zhì)量控制方式由原來(lái)的5種方式變?yōu)楝F(xiàn)在的13種方式： 從條款的中很容易看明白。

2018/04/08 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享