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  • ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證條件

    本文主要介紹了ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證注冊條件，認證注冊需要的主要文件及類別如何劃分。

    2021/12/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • ISO11137-1:2025發(fā)布，輻照滅菌的五大核心變化

    ISO11137-1:2025新版發(fā)布：輻照滅菌的五大核心變化與合規(guī)策略

    2025/11/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 關于 ISO 14155 和 ISO 18969 的關鍵更新

    本文介紹 ISO 14155 與 ISO 18969 兩大國際標準更新，聚焦醫(yī)療器械臨床試驗與臨床評估，助力合規(guī)及臨床證據(jù)規(guī)范化。

    2026/02/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 2015 ISO9001質(zhì)量管理體系標準詳解

    ISO9001：2015已經(jīng)在9月23日發(fā)布。誕生至今已逾25年，目前為止，全球已有120萬組織獲得了ISO9001認證。所有獲得ISO9001:2008的組織在ISO9001:2015正式發(fā)布后有三年的轉(zhuǎn)換期。 一、IS09000發(fā)展歷史

    2015/11/03 更新 分類：其他 分享

  • EMC測試能力

    程智電子測試能力及測試范圍。

    2015/10/03 更新 分類：實驗管理 分享

  • 新版自行車ISO 4210:2023與ISO 8098:2023標準發(fā)布

    2023年1月，國際標準化組織ISO發(fā)布了新版自行車標準 ISO 4210:2023以及新版兒童自行車標準 ISO 8098:2023，用以取代ISO 4210:2015和ISO 8098:2014。新版ISO標準一經(jīng)發(fā)布，立即生效。

    2023/02/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • ISO17025與ISO9000的區(qū)別和聯(lián)系

    ISO17025標準是實驗室認可的通用技術要求，ISO9001是質(zhì)量管理體系認證的主要標準?？梢奍SO17025的認可是承認實驗室的能力,而ISO9000的認證只是對質(zhì)量管理體系的符合性確認。

    2016/06/20 更新 分類：實驗管理 分享

  • 質(zhì)量體系與ISO9000族標準

    1、ISO的核心標準： ISO 9000 質(zhì)量管理體系--基礎和術語 ISO 9001 質(zhì)量管理體系--要求 ISO 9004質(zhì)量管理體系--業(yè)績改進指南 ISO 19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南 2、質(zhì)量管理八大原則： 1）以顧客為關

    2015/10/22 更新 分類：其他 分享

  • ISO 9001: 2015 新版標準轉(zhuǎn)換指南和實施步驟

    世界上最廣泛使用的質(zhì)量管理標準 ISO9001 正在轉(zhuǎn)版進程中，新版 ISO9001:2015 版預計將于 2015 年 9 月發(fā)布。隨著 ISO9001:2015 新版發(fā)布時間的臨近，越來越多的行業(yè)組織和機構開始著手準備其

    2015/09/26 更新 分類：其他 分享

  • ISO 9001轉(zhuǎn)版，誰是公司最重要的利益相關方？

    ISO9001 目前處于修訂過程中的最終草案階段，最終的 ISO9001:2015 預計于 2015 年 9 月發(fā)布。這 5 個問題，對于你來說需要知道。 問：在我的組織中，哪些人需要了解 ISO9001 中變化的期望呢

    2015/09/28 更新 分類：其他 分享