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現(xiàn)就新版ISO13485與現(xiàn)行條件下中國醫(yī)療器械GMP的差異做簡要的闡述。

2021/01/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

正確認(rèn)知ISO14971顯得尤為重要，本文盤點(diǎn)解讀關(guān)于ISO 14971的那些誤解。

2024/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版本于2014年12月31日生效。

2015/01/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO17025與ISO9001的區(qū)別和聯(lián)系

2015/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO/DIS 22000：2017 最新解讀（一）

2017/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO14001與OHSAS18001(ISO45001)體系的共同性

2017/09/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的發(fā)展及新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展

2019/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為什么要關(guān)注ISO/TR 24971？

2023/06/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版本的生效日期為2014年12月31日，同時(shí)新版本替代了ISO 8098-2002和EN 14765:2005+A1:2008，同時(shí)這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)作廢

2015/01/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

制定 ISO9001 質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的目的和意義 制定 ISO9001 質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。每個(gè)組織為其未來的發(fā)展，都會制定一個(gè)戰(zhàn)略規(guī)劃，

2015/09/05 更新 分類：其他 分享