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在描述最低嚴重程度時使用 "無傷害"是否與ISO 14971 不一致，簡短的回答是不一致。更重要的是，我們?nèi)绾慰创龂乐爻潭鹊燃?，如何清晰地描述它們，以盡量減少混淆和不一致的應(yīng)用。

2025/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新規(guī)解讀丨ISO 10993-1:2025正式發(fā)布，洞悉生物學(xué)評價6大升級與3大趨勢

2025/12/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

ISO 10993-7 規(guī)定了用環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械中殘留環(huán)氧乙烷 (EO) 和乙烯氯醇 (ECH) 的允許限值。它還概述了環(huán)氧乙烷和環(huán)氧氯丙烷的測量程序以及確定合規(guī)性的方法。

2026/02/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

ISO未設(shè)置專門的電機標準制修訂技術(shù)委員會，已頒布的電機相關(guān)的標準。

2014/12/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2014年7月22日，ISO發(fā)布玩具安全標準第7部分草案《指畫顏料安全要求和測試方法標準》（ISO/DIS 8124-7），目前該草案已投票結(jié)束。

2015/02/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2014年8月19日，ISO正式發(fā)布《抗病毒紡織品測試標準》（ ISO 18184:2014 ） 該標準規(guī)定了紡織品（包括機織和針織面料，纖維，紗線等）抗病毒性能的測試方法。在本標準中，病毒包括：

2015/07/22 更新 分類：其他 分享

國際標準化組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization或International Standard Organized 。國際標準化組織（ISO）是由各國標準化團體（ISO成員團體）組成的世界性的聯(lián)合會

2015/07/22 更新 分類：其他 分享

目前，很多企業(yè)對 ISO 9001 質(zhì)量管理體系的了解比過去更深入，管理也越來越規(guī)范。內(nèi)部審核是檢驗質(zhì)量管理體系運行績效的有效方法，是推動持續(xù)改進的動力，因此，內(nèi)審員的審核質(zhì)量

2015/10/03 更新 分類：其他 分享

知識作為一種資源出現(xiàn)在ISO 9001標準中，這是本次標準換版的重要變化之一，同時也是一個全新的要求，特別是對于知識管理、知識產(chǎn)權(quán)等方面意識和實踐普遍薄弱的國內(nèi)企業(yè)而言，如

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

ISO 18562系列標準“醫(yī)療領(lǐng)域中呼吸氣路的生物相容性評估”于2017年03月正式發(fā)布生效。

2018/11/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享