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2015年9月15日，備受關(guān)注的ISO 14001:2015環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)最終版正式發(fā)布了。這將對(duì)全球環(huán)境保護(hù)和環(huán)境管理起到劃時(shí)代的意義。 ISO 14001是ISO 14000環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)族中的龍頭標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)

2015/11/03 更新 分類(lèi)：其他 分享

任何想增加自己公司財(cái)富和價(jià)值的人都應(yīng)當(dāng)探索各種現(xiàn)有的ISO標(biāo)準(zhǔn)。以下是幾個(gè)可供參考的主要標(biāo)準(zhǔn)： ISO9001:2015質(zhì)量管理體系（修訂版） 問(wèn)世近30年來(lái)，今年9月，剛發(fā)布新的版本。到

2015/11/15 更新 分類(lèi)：其他 分享

相較2008版，初讀2015版《ISO9001質(zhì)量管理體系 要求》，給我的第一印象，其結(jié)構(gòu)與內(nèi)涵都神似國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：1、關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇；2、將信息和知識(shí)納入資源管理；3、重視領(lǐng)導(dǎo)及內(nèi)

2016/09/27 更新 分類(lèi)：其他 分享

ISO9001：2015版已于9月正式發(fā)布，對(duì)應(yīng)的中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001《質(zhì)量管理體系要求》2015版也已通過(guò)審查，正報(bào)國(guó)標(biāo)委批準(zhǔn)發(fā)布。近日還有同仁在后臺(tái)給認(rèn)證君留言，咨詢(xún)新版標(biāo)準(zhǔn)的變化和

2016/09/27 更新 分類(lèi)：其他 分享

ISO/TS 22163將替代現(xiàn)有的IRIS Rev02，原有IRIS Rev02 有效期截止到2018年9月14日

2017/02/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

潔凈度各種國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的比較，ISO14644-1潔凈標(biāo)準(zhǔn)（中文翻譯）

2018/05/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2018新版本從各個(gè)章節(jié)對(duì)2009版本進(jìn)行了全面的修訂。筆者力圖詳盡比較新舊版ISO 10993-1的差異，對(duì)重要內(nèi)容進(jìn)行解讀

2018/10/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在生物學(xué)評(píng)價(jià)ISO 10993系列標(biāo)準(zhǔn)中，與降解產(chǎn)物相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)總共占了四席，分別是10993-9、10993-13、10993-14和10993-15，由此可見(jiàn)其重要性。

2019/01/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO 10993-16:2017是開(kāi)展該工作的重要參考標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)涉及降解產(chǎn)物和溶出物的毒代動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì)

2019/03/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文參照ISO14971《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理》和ISO10012:2003《測(cè)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)》的要求，以醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為基礎(chǔ)，對(duì)醫(yī)療設(shè)備計(jì)量確認(rèn)間隔的選擇和調(diào)整方法進(jìn)行探討。

2020/07/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享