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ISO 18562系列標(biāo)準(zhǔn)“醫(yī)療領(lǐng)域中呼吸氣路的生物相容性評估”于2017年03月正式發(fā)布生效。

2018/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布了玩具安全標(biāo)準(zhǔn)“玩具安全—第6部分：玩具和兒童產(chǎn)品中的某些“鄰苯二甲酸酯”的更新版本ISO 8124-6:2018。

2018/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2019年1月15日，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布關(guān)于化妝品的抗菌防護(hù)評價標(biāo)準(zhǔn)ISO 11930:2019

2019/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO正式發(fā)布玩具特定元素遷移新標(biāo)準(zhǔn)ISO 8124-3:2020

2020/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

治療呼吸機(jī)2020版標(biāo)準(zhǔn)ISO80601-2-12：2020 發(fā)布，該標(biāo)準(zhǔn)是治療呼吸機(jī)專用要求

2020/05/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版ISO10993-18標(biāo)準(zhǔn)的更新和意義，對于標(biāo)準(zhǔn)的解讀

2020/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了ISO 15223-1:2021新增的醫(yī)療器械符號。

2021/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對ISO/EU/WHO潔凈室&空調(diào)系統(tǒng)相關(guān)國際法規(guī)指南進(jìn)行了匯總。

2021/08/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械新法規(guī)MDR，ISO 13485:2016 與MDR要求之間的對應(yīng)關(guān)系圖及CE技術(shù)文檔內(nèi)容。

2021/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了ISO 13485:2016質(zhì)量體系文件標(biāo)準(zhǔn)要求變化及MDSAP在編寫文件過程中需要關(guān)注的“過程”。

2021/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享