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2015年6月1日，國際標準化組織（ISO）發(fā)布《玩具安全標準-第5部分：玩具中某些元素總含量的測定方法》（ISO8124-5:2015），定義了玩具材料中某些元素含量的測定方法，并可用于決定是否

2015/08/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

漫長等待之后，ISO終于在炎熱的7月發(fā)布了ISO9001:2015國際標準最終草案（FDIS），這標志著世界上應用最廣泛的國際質量管理體系（QMS）標準修訂進入最后的階段。按計劃，最終標準將于

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

昨天，國際標準化組織（ISO）正式發(fā)布了ISO9001：2015新版標準。ISO 9001:2015 從2012月6月啟動改版，經(jīng)過了39個月的時間，7個工作階段，三次投票，5次易稿，終于千呼萬喚始出來，正式發(fā)布

2015/10/04 更新 分類：其他 分享

ISO 13485是國際公認的面向醫(yī)療器械行業(yè)質量管理體系標準。繼ISO 13485:2016于2016年3月正式發(fā)布，轉版工作已逐步展開

2017/01/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

ISO 19227于2018年3月26日正式發(fā)布。該標準旨在為廣大醫(yī)療器械制造商提供骨科植入物產(chǎn)品潔凈度的要求，以及清洗過程確認和控制的測試方法指南。

2018/11/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

ISO 12232：2019 攝影—數(shù)碼相機—確定曝光指數(shù)，ISO速度等級，標準輸出靈敏度和推薦曝光指數(shù)國際標準，旨在幫助人們實現(xiàn)這一目標。

2019/04/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

ISO13485:2016 與上一版的主要區(qū)別是基于風險管理的思想融入到標準中來，通過對標準中風險管理的總結，探討了企業(yè)在產(chǎn)品實現(xiàn)過程和產(chǎn)品上市后風險管理的應用。

2020/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

“ISO/IEC 導則”是國際標準化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）技術工作的重要文件，是ISO、IEC各成員參與國際標準化活動的基本準則。

2023/05/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

IFCC對于室內質控目的闡述以及相關室內質控應用整體策略基本與新版ISO15189的7.3.7“檢驗結果有效性的保證”和8.6“管理體系改進”要求內容一致。

2025/08/22 更新 分類：實驗管理 分享

ISO 10993-1:2025 正式發(fā)布并取代舊版，明確醫(yī)療器械生物學評價要求，含四大核心變化，聚焦安全與公平。

2025/11/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享