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領(lǐng)導(dǎo)不重視，這是認(rèn)證君和同仁交流ISO9001運(yùn)行心得時(shí)，遇到最多的問(wèn)題之一。很明顯有太多的公司，根據(jù)他們的活動(dòng)和行為可以得知，老板們和其它高層管理者不知道ISO9001及其族標(biāo)準(zhǔn)

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

ISO8317：2003 防兒童拆開(kāi)包裝——可再次包裝件的測(cè)試程序和要求

2016/02/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)條款及內(nèi)審方法

2018/02/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本章是為了協(xié)助實(shí)驗(yàn)室根據(jù)試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或客戶的要求對(duì)試驗(yàn)結(jié)果做出符合性〔或不符合性)的評(píng)定和報(bào)告，滿足新版ISO17025的要求。

2018/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

零部件清潔度測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)VDA-19和ISO-16232

2018/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在標(biāo)準(zhǔn)ISO13485的管理評(píng)審章節(jié)，明確提出管理評(píng)審是要最高管理者的職責(zé)之一。

2020/04/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證常見(jiàn)的8大問(wèn)題。

2021/05/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

ISO 5840-1:2021及ISO 5840-3:2021標(biāo)準(zhǔn)變化差異分析

2021/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

因?yàn)镮SO13485:2016版本的標(biāo)準(zhǔn)是架構(gòu)在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)之上，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)到2015版本之后，ISO13485標(biāo)準(zhǔn)暫未升級(jí)換版。考慮到部分客戶在申請(qǐng)ISO13485認(rèn)證的同時(shí)，也在申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證，所以，列了個(gè)新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與ISO13485標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)應(yīng)關(guān)系方便大家對(duì)照。

2021/07/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文就美國(guó)FDA召回飛利浦呼吸機(jī)分析了ISO18562系列標(biāo)準(zhǔn)。

2021/07/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享