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新版本的生效日期為2015年1月31日

2015/01/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

自 ISO 11608-1 于 2000 年首次發(fā)布以來(lái)，該系列為針頭注射裝置的設(shè)計(jì)和驗(yàn)證設(shè)定了標(biāo)準(zhǔn)。2022年，該系列迎來(lái)了十年來(lái)最大的更新。

2022/12/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將FDIS ISO/IEC 17025：2017全文展示，根據(jù)ISO起草小組的工作計(jì)劃和目前的標(biāo)準(zhǔn)修訂進(jìn)展，預(yù)計(jì)2017年11月或12月能夠正式發(fā)布最新版ISO/IEC 17025：2017。

2017/09/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

現(xiàn)就新版ISO13485與現(xiàn)行條件下中國(guó)醫(yī)療器械GMP的差異做簡(jiǎn)要的闡述。

2021/01/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

正確認(rèn)知ISO14971顯得尤為重要，本文盤(pán)點(diǎn)解讀關(guān)于ISO 14971的那些誤解。

2024/03/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版本于2014年12月31日生效。

2015/01/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO17025與ISO9001的區(qū)別和聯(lián)系

2015/12/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO14001與OHSAS18001(ISO45001)體系的共同性

2017/09/29 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的發(fā)展及新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展

2019/11/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為什么要關(guān)注ISO/TR 24971？

2023/06/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享