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本文主要介紹了ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證注冊條件,認證注冊需要的主要文件及類別如何劃分。
2021/12/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
ISO11137-1:2025新版發(fā)布:輻照滅菌的五大核心變化與合規(guī)策略
2025/11/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
ISO9001:2015已經在9月23日發(fā)布。誕生至今已逾25年,目前為止,全球已有120萬組織獲得了ISO9001認證。所有獲得ISO9001:2008的組織在ISO9001:2015正式發(fā)布后有三年的轉換期。 一、IS09000發(fā)展歷史
2015/11/03 更新 分類:其他 分享
程智電子測試能力及測試范圍。
2015/10/03 更新 分類:實驗管理 分享
2023年1月,國際標準化組織ISO發(fā)布了新版自行車標準 ISO 4210:2023以及新版兒童自行車標準 ISO 8098:2023,用以取代ISO 4210:2015和ISO 8098:2014。新版ISO標準一經發(fā)布,立即生效。
2023/02/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
ISO17025標準是實驗室認可的通用技術要求,ISO9001是質量管理體系認證的主要標準??梢奍SO17025的認可是承認實驗室的能力,而ISO9000的認證只是對質量管理體系的符合性確認。
2016/06/20 更新 分類:實驗管理 分享
1、ISO的核心標準: ISO 9000 質量管理體系--基礎和術語 ISO 9001 質量管理體系--要求 ISO 9004質量管理體系--業(yè)績改進指南 ISO 19011質量和環(huán)境審核指南 2、質量管理八大原則: 1)以顧客為關
2015/10/22 更新 分類:其他 分享
世界上最廣泛使用的質量管理標準 ISO9001 正在轉版進程中,新版 ISO9001:2015 版預計將于 2015 年 9 月發(fā)布。隨著 ISO9001:2015 新版發(fā)布時間的臨近,越來越多的行業(yè)組織和機構開始著手準備其
2015/09/26 更新 分類:其他 分享
ISO9001 目前處于修訂過程中的最終草案階段,最終的 ISO9001:2015 預計于 2015 年 9 月發(fā)布。這 5 個問題,對于你來說需要知道。 問:在我的組織中,哪些人需要了解 ISO9001 中變化的期望呢
2015/09/28 更新 分類:其他 分享
ISO9000系列標準自1987年發(fā)布以來,經歷了1994版、2000版和2008版的修改,形成了今天的ISO9001:2015標準。2015版ISO 9001標準較目前實施的2008版標準有許多重大變化,如采用新的結構、術語、概
2016/09/27 更新 分類:其他 分享