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ISO13485質量體系常見問題答疑
2022/05/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
條條列舉：ISO13485對驗證文件的要求
2025/10/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
殘渣燃料油檢測項目（ISO 8217）
2015/11/25 更新 分類：實驗管理 分享
ISO/IEC 17011：2017 過渡計劃已發(fā)布
2018/03/07 更新 分類：實驗管理 分享
本文詳解了機械指令標準ISO13849。
2024/12/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
針對當前武器裝備質量管理并不完全符合新版標準《質量管理體系要求》（GJB 9001C—2017）的特點，通過對GJB 9001C—2017的深入理解，總結多年工作經(jīng)驗，結合軍改期間實際情況，對質量方針、過程方法、風險管理三個問題進行了剖析，為質量管理體系的建設提供了思路。
2020/09/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械注冊是否必須取得ISO13485認證證書及ISO13485的相關知識點。
2021/11/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
ISO發(fā)布ISO 31000:2018風險管理 – 實踐指南。
2022/01/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
FDA質量體系將修訂，以兼容ISO13485的要求。
2022/02/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
目前ISO13485已進入轉版的關鍵時期。ISO13485 FDIS（最終國際標準草案）已于2015年10月29日發(fā)布。
2015/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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