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本文將FDIS ISO/IEC 17025：2017全文展示，根據(jù)ISO起草小組的工作計劃和目前的標準修訂進展，預(yù)計2017年11月或12月能夠正式發(fā)布最新版ISO/IEC 17025：2017。

2017/09/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

現(xiàn)就新版ISO13485與現(xiàn)行條件下中國醫(yī)療器械GMP的差異做簡要的闡述。

2021/01/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

正確認知ISO14971顯得尤為重要，本文盤點解讀關(guān)于ISO 14971的那些誤解。

2024/03/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

新版本于2014年12月31日生效。

2015/01/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

ISO/DIS 22000：2017 最新解讀（一）

2017/08/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

ISO14001與OHSAS18001(ISO45001)體系的共同性

2017/09/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械風(fēng)險管理的發(fā)展及新標準進展

2019/11/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為什么要關(guān)注ISO/TR 24971？

2023/06/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

新版本的生效日期為2014年12月31日，同時新版本替代了ISO 8098-2002和EN 14765:2005+A1:2008，同時這兩個標準作廢

2015/01/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

ISO13485是針對醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標準，對醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)質(zhì)量體系的建立有指導(dǎo)意義，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)等都可以根據(jù)實際業(yè)務(wù)情況進行認證

2018/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享