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  • ISO 5840-1:2021及ISO 5840-3:2021標準變化差異分析

    ISO 5840-1:2021及ISO 5840-3:2021標準變化差異分析

    2021/06/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 新版ISO9001標準與ISO13485標準條款對應(yīng)關(guān)系

    因為ISO13485:2016版本的標準是架構(gòu)在ISO9001:2008標準之上,ISO9001標準升級到2015版本之后,ISO13485標準暫未升級換版。考慮到部分客戶在申請ISO13485認證的同時,也在申請ISO9001認證,所以,列了個新版ISO9001標準與ISO13485標準條款對應(yīng)關(guān)系方便大家對照。

    2021/07/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 就美國FDA召回飛利浦呼吸機分析ISO18562系列標準

    本文就美國FDA召回飛利浦呼吸機分析了ISO18562系列標準。

    2021/07/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證條件

    本文主要介紹了ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證注冊條件,認證注冊需要的主要文件及類別如何劃分。

    2021/12/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • ISO11137-1:2025發(fā)布,輻照滅菌的五大核心變化

    ISO11137-1:2025新版發(fā)布:輻照滅菌的五大核心變化與合規(guī)策略

    2025/11/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 2015 ISO9001質(zhì)量管理體系標準詳解

    ISO9001:2015已經(jīng)在9月23日發(fā)布。誕生至今已逾25年,目前為止,全球已有120萬組織獲得了ISO9001認證。所有獲得ISO9001:2008的組織在ISO9001:2015正式發(fā)布后有三年的轉(zhuǎn)換期。 一、IS09000發(fā)展歷史

    2015/11/03 更新 分類:其他 分享

  • EMC測試能力

    程智電子測試能力及測試范圍。

    2015/10/03 更新 分類:實驗管理 分享

  • 新版自行車ISO 4210:2023與ISO 8098:2023標準發(fā)布

    2023年1月,國際標準化組織ISO發(fā)布了新版自行車標準 ISO 4210:2023以及新版兒童自行車標準 ISO 8098:2023,用以取代ISO 4210:2015和ISO 8098:2014。新版ISO標準一經(jīng)發(fā)布,立即生效。

    2023/02/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • ISO17025與ISO9000的區(qū)別和聯(lián)系

    ISO17025標準是實驗室認可的通用技術(shù)要求,ISO9001是質(zhì)量管理體系認證的主要標準??梢奍SO17025的認可是承認實驗室的能力,而ISO9000的認證只是對質(zhì)量管理體系的符合性確認。

    2016/06/20 更新 分類:實驗管理 分享

  • 質(zhì)量體系與ISO9000族標準

    1、ISO的核心標準: ISO 9000 質(zhì)量管理體系--基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO 9001 質(zhì)量管理體系--要求 ISO 9004質(zhì)量管理體系--業(yè)績改進指南 ISO 19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南 2、質(zhì)量管理八大原則: 1)以顧客為關(guān)

    2015/10/22 更新 分類:其他 分享