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超聲波探傷是利用超聲波透入金屬材料深處，在界面邊緣發(fā)生反射，在熒光屏幕上以脈沖波形方式反映缺陷位置和大小，超聲波探傷檢驗結(jié)果是判斷鋼板內(nèi)部質(zhì)量的主要依據(jù)。

2024/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要結(jié)合作者幾年來的CTD資料撰寫的工作經(jīng)驗，依據(jù)ICH Q3A中對新原料藥的雜質(zhì)定義并結(jié)合案例對化學(xué)合成原料藥雜質(zhì)譜分析的一般原則和檢查方法的研究。

2024/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當(dāng)?shù)貢r間7月9日，先前歐盟理事會通過的歐盟理事會通過MDR/IVDR法規(guī)修訂提案，解決IVD延期/歐盟數(shù)據(jù)庫/器械中斷問題提案正式在歐盟官方公報Official Journal發(fā)布。

2024/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

化藥NDA申報，對于QSAR軟件評估是陰性的雜質(zhì)，如果超過界定限，除了做一般毒理研究，還需要做遺傳毒性體外試驗么，比如Ames和染色體突變？

2024/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問題:Q6A 說原料藥中控制了工藝雜質(zhì)，制劑就只控降解雜質(zhì)了，為什么BP的制劑卻也控工藝雜質(zhì)呢？而且最近的CDE發(fā)補也讓研究制劑中的工藝雜質(zhì)？

2024/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

近日，中國工業(yè)和信息化部（MIIT）發(fā)布《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用要求（征求意見稿）》 （20231685-Q-339）。

2024/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

錫須測試對于維護汽車電子系統(tǒng)的安全性和可靠性是必不可少的，它幫助確保元件在面對高溫、濕度和其他環(huán)境壓力時不會發(fā)生故障。

2025/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了萊鋼銀山型鋼煉鋼廠生產(chǎn)鈦微合金鋼Q355B不同生產(chǎn)環(huán)節(jié)氮含量變化情況，分析了生產(chǎn)流程各因素對鋼中氮含量的影響。

2025/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在2020版藥典中同時列舉了上述兩種方式，而2025版藥典僅列舉了3×3模式，與ICH Q2接軌，但未列舉并不代表不可行，本文旨在論證兩種設(shè)計的科學(xué)性，為制定驗證方案提供參考。

2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

本文主要介紹了2025版中國藥典 1-4部主要修訂內(nèi)容。

2025/06/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享