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2015年3月5日，韓國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(KFDA)發(fā)布了轉(zhuǎn)基因食品安全（毒性領(lǐng)域）審查指南。該指南是為轉(zhuǎn)基因食品開發(fā)公司申報(bào)審查提供科學(xué)評(píng)價(jià)基準(zhǔn)而制定。 指南的主要內(nèi)容包括轉(zhuǎn)基

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

《食品中農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》和《食品中農(nóng)藥最大殘留限量制定指南》，經(jīng)第一屆國(guó)家農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)第十二次會(huì)議審議通過(guò)

2015/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于《中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人質(zhì)量管理體系實(shí)施指南》和《中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議編寫指南》公開征求意見的通知

2018/05/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家認(rèn)可委發(fā)布CNAS-GL XX《臨床化學(xué)定量檢驗(yàn)程序性能驗(yàn)證指南》等3份文件網(wǎng)上征求意見，征求意見截止時(shí)間為2018年11月8日

2018/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA發(fā)布了《冠狀動(dòng)脈、外周血管和神經(jīng)血管導(dǎo)絲——性能測(cè)試和推薦標(biāo)識(shí)指南》，該指南取代了1995年1月發(fā)布的《冠狀動(dòng)脈和腦血管導(dǎo)絲指南》。

2020/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文摘錄了這份指南的18個(gè)問(wèn)題，具體的回答在原指南中可以查閱。同時(shí)我們根據(jù)這份定稿的指南分析了FDA近兩年檢查的8個(gè)案例中關(guān)于實(shí)驗(yàn)室部分的缺陷

2020/04/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了e《機(jī)電產(chǎn)品可靠性方法應(yīng)用指南》,本指南是國(guó)內(nèi)某領(lǐng)域武器裝備可靠性專業(yè)團(tuán)隊(duì)，在積累型號(hào)工程豐富數(shù)據(jù)和開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)軟件的基礎(chǔ)上，深入開展可靠性技術(shù)應(yīng)用，總結(jié)形成的技術(shù)應(yīng)用指南。

2021/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局時(shí)隔16年第三次修訂醫(yī)療器械軟件申報(bào)指南，于2021年11月發(fā)布了醫(yī)療器械軟件功能申報(bào)指南草案公開征求意見，擬取代2005年5月發(fā)布的醫(yī)療器械軟件申報(bào)指南。

2022/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查指南總則（2022版）》于2023年1月1日起實(shí)施，《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查指南總則（2010版）》同時(shí)廢止。

2022/12/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

目前頒布的射頻暴露指南和標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了整個(gè)射頻輻射范圍，主要用于限制射頻，包括5G頻率，引起的短期加熱以防止組織溫度升高。這些公認(rèn)的健康安全保護(hù)指南和標(biāo)準(zhǔn)存在重大異常。

2023/02/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享