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本文將對(duì)《歐盟機(jī)械指令應(yīng)用指南》關(guān)于數(shù)字化文件要求內(nèi)容進(jìn)行解析。

2024/08/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，F(xiàn)DA發(fā)布有關(guān)醫(yī)療器械生物相容性化學(xué)表征評(píng)估的指南草案。

2024/09/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械清洗過程確認(rèn)指南檢查要點(diǎn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

2024/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了歐盟MDR醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證指南。

2024/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

11月15日，國(guó)家藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心發(fā)布了《工藝驗(yàn)證檢查指南（征求意見稿）》。

2024/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了澳大利亞醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證指南。

2024/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了沙特阿拉伯醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證指南。

2024/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了印度尼西亞醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證指南。

2024/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了巴西醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證指南。

2024/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了馬來西亞醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證指南。

2024/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享