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本文介紹了哈薩克斯坦醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證指南。

2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，EDQM OMCL發(fā)布了《分析用色譜柱的確認(rèn)》指南，該文件概述了分析色譜柱確認(rèn)的一般原則。

2025/04/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，EDQM OMCL發(fā)布了《分析用色譜柱的確認(rèn)》指南，該文件概述了分析色譜柱確認(rèn)的一般原則。

2025/04/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械可用性工程編寫指南與注冊(cè)申報(bào)要點(diǎn)。

2025/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，四川省藥監(jiān)局與重慶市藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械穩(wěn)健參數(shù)設(shè)計(jì)應(yīng)用指南》。

2025/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《化妝品新原料安全使用歷史研究和判定指南（試行）》問答。

2025/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA正式發(fā)布CSA計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)保障指南

2025/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹呼吸道醫(yī)療器械生物相容性變化的快速指南。

2025/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《疫苗生產(chǎn)檢驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南》修訂征求意見。

2025/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)消息，歐盟官方網(wǎng)站近日發(fā)布了歐盟新修訂的GMP指南，其最大變化是將質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理引入了藥品的GMP指南。新修訂的GMP指南將于今年7月1日生效。 歐盟新

2015/08/30 更新 分類：其他 分享