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近日，澳大利亞TGA更新了部分醫(yī)療器械重新分類的指南，該指南旨在幫助作為引入體內(nèi)物質(zhì)的醫(yī)療器械的制造商履行其義務(wù)，并概述了過渡期安排，以幫助遵守新法規(guī)。

2023/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)?shù)貢r間9月27日，F(xiàn)DA發(fā)布了<醫(yī)療器械中的網(wǎng)絡(luò)安全:質(zhì)量體系考慮和上市前提交的內(nèi)容>最終指南，該指南取代了2022年4月FDA發(fā)布的指南草案。

2023/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了裝備用輕質(zhì)材料選材。

2023/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

12月17日，國家藥監(jiān)局特藥檢查中心發(fā)布了《麻醉藥品精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)安全管理指南（試行）》和《放射性藥品生產(chǎn)檢查指南（試行）》，自2025年3月1日起施行！

2024/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國 FDA 于 1 月 7 日發(fā)布題為《肥胖和超重：開發(fā)減肥藥物和生物制品》的指南草案，指南側(cè)重于使用體重指數(shù)（BMI）作為關(guān)鍵指標(biāo)，并基于 FDA 目前對有效肥胖治療方法的思考。

2025/01/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年5月29日，美國FDA更新了Q-Sub指南終稿“Requests for Feedback and Meetings for Medical Device Submissions: The Q-Submission Program”，以取代2023年6月發(fā)布的同名指南。

2025/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2012年8月，德國REACH和CLP法規(guī)幫助平臺（helpdesk）日前發(fā)布指南，為2013年REACH注冊者就納米材料特征的描述提供建議。 指南主要內(nèi)容包括以下幾點： （1）如何描述納米材料的形態(tài)學(xué)特性

2015/02/10 更新 分類：其他 分享

近期，美國商務(wù)部發(fā)布了一份 指南文件 ，闡述了在美國市場銷售家具的合規(guī)指南，針對兒童家具、軟墊家具等類型，包括地毯、床墊一類的。涉及上述幾類產(chǎn)品的主管（執(zhí)法）當(dāng)局有

2015/07/27 更新 分類：其他 分享

韓國KFDA發(fā)布了《食品中異物辨別指南》，以便各地方自治團體及食品相關(guān)企業(yè)，迅速準(zhǔn)確辨別有可能混入到食品中的異物，更有效地進行食品中異物混入管理。 《指南》還對有可能作

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

2015 年 3 月 5 日 ，韓國食品藥品監(jiān)督管理局 (KFDA) 發(fā)布了 轉(zhuǎn)基因食品 安全（毒性領(lǐng)域）審查指南。該指南是為轉(zhuǎn)基因食品開發(fā)公司申報審查提供科學(xué)評價基準(zhǔn)而制定

2015/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享