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2019年2月20日,加拿大衛(wèi)生部發(fā)布了最新的《兒童睡衣燃燒要求指南》。最新的指南根據(jù)《加拿大消費(fèi)品安全法》（CCPSA）澄清了兒童睡衣燃燒法規(guī)的某些條款。

2019/03/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA公布2022財(cái)政年可能會(huì)發(fā)布的醫(yī)療器械指南清單。

2021/10/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA發(fā)布醫(yī)療器械軟件功能遞交文檔草稿指南，本文主要介紹了草稿指南的主要變化。

2021/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

PIC/S-- GMP指南(第一部分藥品基本要求)中英對(duì)照。

2022/02/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文內(nèi)容為CFDI發(fā)布的《疫苗生產(chǎn)檢驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南》征求意見稿。

2022/04/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了臨床決策支持軟件的最終指南“Clinical Decision Support Software”。指南草案是在2019.09.27發(fā)布的，歷時(shí)三年終于定稿。

2022/09/28 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

行業(yè)指南：COVID-19公共衛(wèi)生緊急事件期間恢復(fù)正常藥品和生物制品生產(chǎn)運(yùn)作

2022/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月13日，美國(guó)FDA發(fā)布了“器械軟件功能上市前提交內(nèi)容”的最新指南，該指南取代了2005年發(fā)布的版本。

2023/06/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

那么，下面就從五個(gè)方面來(lái)梳理和匯總下最新指南相較于2020年7月發(fā)布《化學(xué)藥品注冊(cè)受理審查指南（試行）》中原料藥受理審查要求做出了哪些更新。

2023/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)FDA在2023年8月15日發(fā)布知情同意指南的定稿版本，旨在幫助申辦人、倫理委員會(huì)（IRB）和研究人員滿足臨床試驗(yàn)方面的所有知情同意要求。

2023/08/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享