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當?shù)貢r間10月30日，歐盟連發(fā)兩篇指南，一份是老指南
2024/10/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2022年，國家藥監(jiān)局（NMPA）共批準了49款新藥，其中進口新藥30款，國產(chǎn)新藥19款。從類型上看，包括27款化藥、13款生物制品、5款疫苗以及4款中藥。
2023/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
截至2022年12月31日，外固定支架有效產(chǎn)品注冊總數(shù)為239件，其中國產(chǎn)產(chǎn)品有226件，進口產(chǎn)品13件，國產(chǎn)化率為94.56%。
2023/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近期，市場監(jiān)管總局組織開展了嬰幼兒用塑料奶瓶等13種食品相關產(chǎn)品質量安全國家監(jiān)督抽查。現(xiàn)將有關情況通報如下：
2023/01/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
10月13日，上海市藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《上海市藥品監(jiān)督管理局關于對本市2022年醫(yī)療器械臨床試驗機構備案后監(jiān)督抽查情況的通報》。
2022/10/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
1月3日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布關于2022年醫(yī)療器械飛行檢查情況的公告。
2023/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
EN 60335-2-13適用于家用和類似用途油炸鍋，煎鍋的安全。該標準為低電壓指令(2006/95/EC)協(xié)調標準。
2015/05/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2022年2月15日，歐盟委員會的醫(yī)療器械協(xié)調小組（MDCG）就公告機構應如何根據(jù)新法規(guī)處理高風險體外診斷器械提供了指導。
2022/02/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
MDR和IVDR法規(guī)中在其中的Article 13和Article 14分別針對進口商和分銷商的義務進行了相關的規(guī)定，針對這兩個條款中提及的義務的進一步操作和實施，在2021.12月發(fā)布了MDCG 2021-27的指南中以問答的方式進行了進一步的澄清，本文在此基礎上進行了梳理整理了如下內(nèi)容，供業(yè)界朋友們參考。
2021/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
上海實驗室規(guī)劃建設與管理大會（以下簡稱labtech China Congress 2022）由慕尼黑上海分析生化展（以下簡稱analytica China）傾力打造，將于2023年7月11-13日在國家會展中心（上海）隆重召開
2023/06/02 更新 分類：培訓會展 分享
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