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新歐盟醫(yī)療器械新規(guī)MDR醫(yī)療器械的主要分類，新歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR的主要變化，相關(guān)企業(yè)應(yīng)該做好應(yīng)對準備
2021/05/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文將解讀歐盟MDR 2017/745的標簽要求。
2025/09/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械風(fēng)險管理的發(fā)展及新標準進展
2019/11/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了2019年12月底發(fā)布的和MDR代碼相關(guān)的指南文件。
2020/02/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
MDR法規(guī)中明確規(guī)定了CE證書的一般要求，以及證書中必須包含的內(nèi)容
2020/02/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今天為大家解讀MDR分類規(guī)則的最后一部分——特殊規(guī)則。從規(guī)則14到規(guī)則22。
2020/04/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
定了！歐盟正式通知：MDR推遲一年實施！
2020/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
歐盟MDR以及美國FDA醫(yī)療器械分類方法詳解
2020/07/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
歐盟醫(yī)療器械MDR與MDD分類詳細比較表
2020/10/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了歐盟新規(guī)MDR生效后國產(chǎn)械企需要如何應(yīng)對
2021/05/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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