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MDR法規(guī)下醫(yī)療器械產(chǎn)品CE標志申請流程
2021/06/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
MDR法規(guī)下的微生物審核要求之輻照滅菌
2021/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械MDR法規(guī)與MDD法規(guī)技術(shù)文件的差異。
2021/12/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了MDR法規(guī)的電子說明書的相關(guān)要求。
2021/12/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了歐盟MDR新法規(guī)下的PMCF相關(guān)內(nèi)容。
2022/02/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械MDR法規(guī)極其主要變化。
2022/04/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在現(xiàn)有質(zhì)量管理體系下，如何升級為滿足MDR要求的質(zhì)量管理體系？
2022/04/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了歐盟MDR新法規(guī)下器械的通用安全和性能要求。
2022/05/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了歐盟MDR新法規(guī)中臨床要求的主要變化。
2022/05/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了MDR對植入醫(yī)療器械的要求變化。
2022/06/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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