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FDA已上市經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)臨床評價簡介及我國已上市經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)臨床評價簡介及建議。

2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司生產(chǎn)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑分析性能評估資料中應(yīng)明確檢測系統(tǒng)的要求，此處“檢測系統(tǒng)”具體指代？

2023/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對制藥用水系統(tǒng)中主要的微生物類型及其風(fēng)險因素進行綜述，以期為制藥企業(yè)水系統(tǒng)的微生物控制提供幫助。

2023/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司“質(zhì)子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章介紹了目前比較先進的純化水制備系統(tǒng)工藝流程設(shè)計與純化水制備原理，有利于指導(dǎo)純化水制備系統(tǒng)的設(shè)計、安裝、使用、檢修與維護。

2024/03/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2024年3月12日，Pulse Biosciences（Nasdaq：PLSE）宣布，F(xiàn)DA授予其CellFX nsPFA經(jīng)皮電極系統(tǒng)的510（k）許可。

2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，歐譜曼迪推出全球首臺4K雙熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)——歐譜曼迪214KM雙熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)。

2024/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，百多力（Biotronik）宣布推出完整的傳導(dǎo)系統(tǒng)起搏 (CSP) 解決方案，其中包括世界上第一個經(jīng)批準(zhǔn)的 CSP 系統(tǒng)以及全面的培訓(xùn)和專家支持。

2024/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期FDA批準(zhǔn)了Lumicell旗下的熒光輔助手術(shù)系統(tǒng)，該系統(tǒng)可以在手術(shù)過程中實時照明癌癥殘留組織，以幫助確保徹底切除腫瘤并避免后續(xù)手術(shù)。

2024/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享