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高效液相色譜的系統(tǒng)適用性試驗(yàn)通常包括理論塔板數(shù)、分離度、靈敏度、拖尾因子和重復(fù)性等五個(gè)參數(shù)。常規(guī)檢驗(yàn)工作中,應(yīng)按各品種正文項(xiàng)下要求對(duì)色譜系統(tǒng)進(jìn)行適用性試驗(yàn),即用規(guī)定的對(duì)照品溶液或系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液對(duì)色譜系統(tǒng)進(jìn)行試驗(yàn),必要時(shí),可對(duì)色譜系統(tǒng)進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整,以達(dá)到規(guī)定的要求。
2021/01/19 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
全系統(tǒng)包括零部件、構(gòu)件、單元、分系統(tǒng)、系統(tǒng)、整體;全特性包括以功能性能為代表的專(zhuān)用特性,以可靠性等為代表的通用特性;全過(guò)程包括從方案論證、設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)定型、生產(chǎn)、試
2016/03/10 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
本研究介紹了MRI系統(tǒng)射頻場(chǎng)的特點(diǎn),針對(duì)MRI系統(tǒng)射頻場(chǎng)測(cè)試項(xiàng)目(射頻致熱測(cè)試、射頻致AIMD故障測(cè)試及射頻致AIMD整流測(cè)試)闡述了測(cè)試系統(tǒng)的構(gòu)成,并對(duì)測(cè)試系統(tǒng)構(gòu)建中需要注意的問(wèn)題進(jìn)行說(shuō)明。
2020/07/28 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司研發(fā)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下質(zhì)子治療系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/11/13 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司研發(fā)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下質(zhì)子治療系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2024/01/05 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則第5部分:系統(tǒng)及軟件》征求意見(jiàn)的通知。
2024/04/22 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
筆者對(duì)用于經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的脂質(zhì)納米 給藥系統(tǒng)進(jìn)行歸納總結(jié),以期為經(jīng)皮給藥制劑的臨床應(yīng)用與脂質(zhì)納米給藥系統(tǒng)的進(jìn)一步研究提供參考。
2024/07/19 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文通過(guò)對(duì)一套典型的純化水系統(tǒng)進(jìn)行微生物風(fēng)險(xiǎn)分析,提供了從儲(chǔ)罐設(shè)計(jì)、管道安裝要求、閥門(mén)及輸送泵選型、流速控制、系統(tǒng)清洗消毒等減少系統(tǒng)微生物風(fēng)險(xiǎn)的措施和思路。
2025/03/04 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)產(chǎn)品,如包含液氧罐供氧,依據(jù)《醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,需關(guān)注哪些內(nèi)容?
2025/11/24 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司研發(fā)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下“質(zhì)子治療系統(tǒng)”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2026/01/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享