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對(duì)于比例試樣，如果原始標(biāo)距的計(jì)算值與其標(biāo)記值之差小于10%Lo，可將原始標(biāo)距的計(jì)算值按GB/T 8170修約至最接近5mm的倍數(shù)”。這里的修約規(guī)定似乎與“原始標(biāo)距應(yīng)以±1%的準(zhǔn)確度標(biāo)記”矛盾？

2025/03/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021年1月開(kāi)始實(shí)施、作廢的醫(yī)械行標(biāo)、國(guó)標(biāo)清單

2020/12/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文詳細(xì)介紹了酶標(biāo)分析儀計(jì)量校準(zhǔn)的必要性、校準(zhǔn)檢測(cè)方法步驟和校準(zhǔn)周期建議 等內(nèi)容。

2025/06/26 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

生物相容性評(píng)價(jià)中的“等同”陷阱：您的產(chǎn)品與對(duì)標(biāo)器械真的完全一樣嗎？

2025/11/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文旨在對(duì)定量限驗(yàn)證的過(guò)程中一些常見(jiàn)的不符合預(yù)期的情況如信噪比不穩(wěn)定、回收率不符合規(guī)定等現(xiàn)象進(jìn)行分析，以及由這些現(xiàn)象引出的定量限測(cè)不準(zhǔn)原理。

2019/05/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

下面針對(duì)飛機(jī)液壓導(dǎo)管的裂紋故障，通過(guò)失效分析確定失效機(jī)理和失效原因，進(jìn)而確定無(wú)損檢測(cè)的重點(diǎn)部位。

2024/05/23 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

球囊與球囊導(dǎo)管研發(fā)的基本技術(shù)要求

2019/09/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

心臟射頻消融導(dǎo)管的主要風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求

2020/05/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

對(duì)血管內(nèi)導(dǎo)管的流量要求的審評(píng)建議有哪些？

2020/09/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/09/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享