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Rezūm是首款采用熱蒸汽消融技術(shù)來(lái)治療BPH的產(chǎn)品。

2022/11/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

強(qiáng)生宣布其柔性微波消融導(dǎo)管---NEUWAVETM FLEX在香港中文大學(xué)威爾士親王醫(yī)院完成IDE研究（ POWER1 ）的第一例臨床入組。

2022/12/11 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Ablative Solutions宣布完成RDN消融器械Peregrine Catheter的關(guān)鍵性臨床研究TARGET BP I入組，本項(xiàng)研究是用于評(píng)估Peregrine Catheter治療高血壓失控患者時(shí)的安全性和有效性。

2023/04/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年4月27日，Innoblative Designs公司宣布，其SIRA射頻消融電外科設(shè)備獲得了FDA的突破性設(shè)備認(rèn)定。

2023/05/04 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年9月19日，雅培 Abbott （紐約證券交易所股票代碼：ABT）宣布，其 TactiFlex? 消融導(dǎo)管已于加拿大阿爾伯塔省的 Foothills 醫(yī)療中心首次使用，用于治療心房顫動(dòng)（AFib）。

2023/09/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

11月14日，百德醫(yī)療有限公司的微波治療儀和消融針成功獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的510k雙許可。

2023/11/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

為了改善胰腺癌患者生活質(zhì)量，Autonomix Medical開(kāi)發(fā)一種具有實(shí)時(shí)精確引導(dǎo)治療的經(jīng)血管射頻消融技術(shù)---Autonomix 。

2024/01/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《射頻、微波消融設(shè)備同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿

2024/02/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Adagio Medical宣布其超低溫冷凍消融（ULTC）---vCLAS獲得CE標(biāo)志批準(zhǔn)，用于治療單形室性心動(dòng)速。

2024/03/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要從微波消融設(shè)備概述、指導(dǎo)原則及標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)審查要點(diǎn)、常見(jiàn)問(wèn)題以及技術(shù)審評(píng)關(guān)注點(diǎn)五個(gè)方面進(jìn)行闡述。，以期為廣大從業(yè)者提供參考。

2024/07/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享