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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的一次性使用壓力監(jiān)測(cè)心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)子宮內(nèi)膜射頻消融設(shè)備的一般要求

2019/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于子宮內(nèi)膜射頻消融設(shè)備，產(chǎn)品性能指標(biāo)通常包括輸出參數(shù)、設(shè)備功能、腳踏開關(guān)、附件性能、電氣安全和電磁兼容性、環(huán)境試驗(yàn)、無菌等。

2020/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

最近對(duì)于Sonivies無疑是利好消息不斷，其中一個(gè)好消息便是其消融產(chǎn)品TIVUS再次獲得FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào)。

2020/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

iRF Denervation消融導(dǎo)管：肝總動(dòng)脈去交感神經(jīng)治療高血壓。

2021/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我們邀請(qǐng)到CardioFocus工程部副總裁Jerry Melsky對(duì)成功制造治療房顫的消融導(dǎo)管的組件和設(shè)計(jì)考慮因素進(jìn)行了說明。

2021/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

僅用16天，帕母醫(yī)療的PADN多極同步肺動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管獲得FDA突破性設(shè)備認(rèn)證

2022/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

江蘇省不再受理、審批微波消融針產(chǎn)品擬上市、變更及延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)

2022/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

微波消融針按幾類醫(yī)療器械申報(bào)注冊(cè)

2022/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了腎動(dòng)脈去交感神經(jīng)消融手術(shù)器械市場(chǎng)前景

2022/09/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享