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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了昆山雷盛醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性射頻消融電極針”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA 警示雅培 TactiFlex 消融導(dǎo)管頭端脫落問題，涉 3 例殘留體內(nèi)，無嚴(yán)重傷害，雅培已改進(jìn)包裝并提使用建議

2025/09/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市延陵電子設(shè)備有限公司研發(fā)的“一次性使用涂層消融電極”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹微波消融設(shè)備的注冊(cè)類別、結(jié)構(gòu)分類、臨床路徑及非臨床資料適用標(biāo)準(zhǔn)，助力企業(yè)合規(guī)上市。

2025/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

雅培宣布其用于治療房顫的TactiFlex Duo磁電雙頻消融導(dǎo)管獲CE批準(zhǔn)上市，并在本周完成首批患者的商業(yè)手術(shù)。

2026/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械一次性使用壓力監(jiān)測(cè)磁定位射頻消融導(dǎo)管獲批上市，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解下壓力監(jiān)測(cè)磁定位射頻消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ReCET是由消融導(dǎo)管和電脈沖發(fā)生器組成，該消融導(dǎo)管能夠?qū)⒚}沖電場(chǎng)輸送到十二指腸，啟動(dòng)人體的自然細(xì)胞再生過程。這旨在促進(jìn)健康細(xì)胞的干細(xì)胞定向再生，目的是改善細(xì)胞信號(hào)和身體控制血糖水平的能力。

2023/04/09 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司“心臟脈沖電場(chǎng)消融儀”和“一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)生宣布FDA批準(zhǔn)其VARIPULSE的灌溉流量升級(jí)方案。這項(xiàng)技術(shù)升級(jí)新體現(xiàn)了強(qiáng)生在真實(shí)臨床實(shí)踐基礎(chǔ)上推動(dòng)PFA技術(shù)創(chuàng)新的承諾。

2025/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

DIAMONDTEMP是唯一的實(shí)時(shí)，低流量，開放灌溉，溫度可控射頻消融導(dǎo)管。DIAMONDTEMP能實(shí)現(xiàn)快速熱傳導(dǎo)，與起名字中“Diamond”有關(guān)，創(chuàng)新的金剛石技術(shù)使得DIAMONDTEMP擁有比傳統(tǒng)射頻快幾百倍的熱傳導(dǎo)效果。

2021/02/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享