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近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了寧波勝杰康生物科技有限公司生產(chǎn)的“一次性使用冷凍消融球囊導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2022/06/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“一次性使用壓力監(jiān)測(cè)磁定位射頻消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2022/12/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年8月4日,強(qiáng)生(Johnson & Johnson MedTech)旗下電生理公司Biosense Webster, Inc. 宣布,其市場(chǎng)領(lǐng)先的心臟消融產(chǎn)品組合中的多種產(chǎn)品已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)。
2023/08/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年8月8日,波士頓科學(xué)公司(紐約證券交易所代碼:BSX)宣布,其 POLARx? 冷凍消融球囊已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn),適用于治療陣發(fā)性心房顫動(dòng)(AF)患者。
2023/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年9月11日,專注于心臟手術(shù)創(chuàng)新解決方案的醫(yī)療器械公司 S4 Medical 宣布,其用于房顫消融手術(shù)的食道偏轉(zhuǎn)裝置 esolution? 通過 De Novo 途徑獲得了 FDA 的批準(zhǔn)。
2023/09/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
強(qiáng)生公布其最新一代射頻消融導(dǎo)管---QDOT MICRO的臨床研究( Q-FFICIENCY )數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)證明通過QDOT MICRO的治療能顯著改善心房顫動(dòng)(AFib)的控制、癥狀緩解和整體生活質(zhì)量。
2023/11/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司“一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2024/03/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,Medtronic, Inc.研發(fā)的“一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2024/09/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,NMPA 公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2024年第9號(hào)),其中包括上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司申請(qǐng)的一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管。
2024/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州睿笛生物科技有限公司的陡脈沖治療設(shè)備和一次性使用陡脈沖消融針2個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2024/11/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享