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在我國消毒產(chǎn)品主要分為第一類消毒產(chǎn)品、第二類消毒產(chǎn)品。它們的劃分依據(jù)主要參考用于醫(yī)療器械和非醫(yī)療器械的消毒產(chǎn)品。

2020/01/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文結(jié)合近年來藥械組合產(chǎn)品的審評(píng)情況，梳理藥械組合產(chǎn)品申報(bào)資料中存在的常見問題和技術(shù)評(píng)價(jià)的難點(diǎn)，分析該類產(chǎn)品的審評(píng)思路，以期對(duì)該類產(chǎn)品的申報(bào)提供參考。

2020/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

關(guān)節(jié)類產(chǎn)品在以系統(tǒng)或以組件進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)時(shí)，特別是以組件形式進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)時(shí)，產(chǎn)品的研究資料評(píng)價(jià)需包含的產(chǎn)品范圍。

2020/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，市監(jiān)局發(fā)布了《掃描儀產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查實(shí)施細(xì)則（2021年版）》，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)將掃描儀產(chǎn)品產(chǎn)品的檢測(cè)項(xiàng)目與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)歸納如下

2021/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，市監(jiān)局發(fā)布了《服務(wù)器產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查實(shí)施細(xì)則（2021年版）》，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)將服務(wù)器產(chǎn)品產(chǎn)品的檢測(cè)項(xiàng)目與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)歸納如下

2021/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，市監(jiān)局發(fā)布了《復(fù)混肥料產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查實(shí)施細(xì)則（2021年版）》，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)將復(fù)混肥料產(chǎn)品的檢測(cè)項(xiàng)目與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)歸納如下

2021/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，市監(jiān)局發(fā)布了《復(fù)合膜袋產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查實(shí)施細(xì)則（2021年版）》，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)將復(fù)合膜袋產(chǎn)品的檢測(cè)項(xiàng)目與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)歸納如下

2021/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品化是什么意思，產(chǎn)品化和試生產(chǎn)之間有什么區(qū)別，醫(yī)療器械產(chǎn)品化過程的風(fēng)險(xiǎn)主要來自哪里等內(nèi)容。

2021/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在產(chǎn)品生命周期中的應(yīng)用：技術(shù)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，多產(chǎn)品共線風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，高致敏性產(chǎn)品廠房設(shè)施布局風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和GMP設(shè)計(jì)審核

2021/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)，藥械組合相關(guān)法規(guī)公告，藥械組合產(chǎn)品屬性界定及產(chǎn)品舉例。

2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享