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有源產品在進行電磁兼容檢測時,是否需要連同產品組成中的無源附件一起檢測?一起來看看吧!
2022/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
車載環(huán)境使用的影像產品,車輛是否可以體現在產品組成中?
2022/06/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
車載環(huán)境使用的影像產品是否可在產品名稱中使用“車載”一詞?
2022/06/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近些年,消毒產品被當做藥品使用的事件時有發(fā)生,那么醫(yī)療機構作為消毒產品的使用單位,應當如何建立并規(guī)范執(zhí)行消毒產品索證制度?
2022/09/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
問:血液透析濃縮物產品注冊申報時,產品檢測報告中應關注哪些內容?
2023/02/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
無菌產品按滅菌生產工藝可分為兩類:采用最終滅菌工藝的為最終滅菌產品,以及部分或全部工序采用無菌生產工藝的為非最終滅菌產品。
2023/04/04 更新 分類:生產品管 分享
醫(yī)療器械產品的防護是指對產品符合性及顧客要求對其提供防護,應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等,防護也適用于產品的組成部分。
2023/08/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】有源產品的醫(yī)用電器環(huán)境要求是否需要在產品技術要求中體現?
2023/09/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
在醫(yī)療器械產品注冊質量管理體系現場核查時,監(jiān)管部門會對“產品真實性”進行核查,那么“產品真實性”核查具體包括哪些內容呢?
2023/12/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
我們都知道,MDR新增了一個產品的類型,即無預期醫(yī)療用途的產品。該類型產品在MDR的附錄XVI中有所規(guī)定。
2023/12/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享