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2017/04/22 更新 分類:其他 分享
2019年出臺的醫(yī)療器械重要法規(guī)盤點,2019 醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準匯總,2019年醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)法規(guī)匯總
2020/01/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
各個國家的法規(guī)對于代工模式的要求是不同的,因此在考慮采取何種代工模式的時候,廠商一定要結(jié)合具體國家的法規(guī)要求,規(guī)避法規(guī)風(fēng)險。
2019/05/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
無線法規(guī)最新動態(tài),安全法規(guī)最新動態(tài),電磁兼容法規(guī)最新動態(tài),產(chǎn)品召回通報信息
2019/06/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
2020年5月25日,新版醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)將強制實施;同時,體外診斷器械法規(guī)(IVDR)也將在2022年5月25日強制實施。
2019/07/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
相對于MDD指令,MDR法規(guī)給出了法規(guī)符合性人員的要求及職責(zé),以確保法規(guī)可以更有效的實施。
2020/02/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
本文主要介紹了橡膠食品接觸法規(guī)背景及法國橡膠食品接觸新法規(guī)。
2021/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
今天我們不解讀具體細分法規(guī),帶大家看下醫(yī)療器械法規(guī)分類,對于醫(yī)療器械全生命周期的管理具體有哪些法規(guī)呢?
2023/04/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
近日,歐盟官方公報發(fā)布了法規(guī)(EU)2023/1132,對REACH法規(guī) (EC) No 1907/2006 附件XVII限制物質(zhì)清單進行修訂,以適應(yīng)CLP法規(guī)的最新變化。
2023/06/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
今天就為廣大制造商簡單介紹下,歐盟MDR法規(guī)下需要的文件和記錄有哪些,讓您對照法規(guī)不迷糊!
2023/06/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享