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醫(yī)療器械現(xiàn)行基本法規(guī)清單。

2025/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2月醫(yī)療器械法規(guī)匯總

2025/03/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年2月醫(yī)療器械法規(guī)匯總

2025/03/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了MDR和IVDR法規(guī)對(duì)SOTA的要求。

2025/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年6月醫(yī)療器械法規(guī)匯總

2025/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

7月醫(yī)療器械法規(guī)匯總

2025/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟即將發(fā)布新ELV法規(guī)

2025/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

被稱作歐盟近20年來(lái)最嚴(yán)格的技術(shù)貿(mào)易法規(guī)。什么是REACH法規(guī)？管控范圍？法規(guī)要求？

2014/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為保護(hù)加拿大消費(fèi)者安全，加拿大政府于發(fā)布了《兒童首飾法規(guī)》（ SOR/2005-132 ），該法規(guī)已于 2005年6月1日起 生效實(shí)施。

2015/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟委員會(huì)在官方公報(bào)上發(fā)布REACH法規(guī)附件XVII修訂草案，要求會(huì)對(duì)一系列CMR類物質(zhì)（即致癌、致畸以及生殖毒性物質(zhì)）采取限值性措施。 修訂案將CLP法規(guī)附件VI中危害類別為致癌1a和1

2015/07/22 更新 分類：其他 分享