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首個(gè)獲FDA 510(k)認(rèn)證的中國(guó)手術(shù)機(jī)器人誕生

2022/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了泰國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)檢測(cè)認(rèn)證要求

2022/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

“Chocolate Touch藥涂巧克力球囊”獲美國(guó)FDA認(rèn)證。

2022/11/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文介紹了什么是MDSAP及實(shí)施MDSAP的目的和涉及的法規(guī)有哪些等內(nèi)容。

2023/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了FCC中HAC音量控制的認(rèn)證要求。

2023/10/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO13485 （GB/T 42061） 認(rèn)證過程解讀

2023/12/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)美(非醫(yī)療用途)器械分類認(rèn)證/等同性論證指南發(fā)布！

2023/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了生物安全柜和超凈臺(tái)基本認(rèn)證知識(shí)。

2024/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了CE認(rèn)證EMC電磁兼容測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。

2024/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了歐盟MDR法規(guī)認(rèn)證與審評(píng)的熱點(diǎn)問題。

2024/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享