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藥品定期安全性更新報告( Periodic Safety Update Ｒeport，PSUＲ) 是藥品上市許可持有人落實藥品安全主體責任和開展藥物警戒的重要內容。近年來，國家對藥物警戒工作重視程度不斷提高，藥品上市許可持有人對PSUＲ 工作認知和落實顯著增強。本文就我省藥品上市許可持有人PSUＲ 撰寫常見問題進行分析，旨在提高藥品上市許可持有人PSUＲ 撰寫能力。

2021/09/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

貝達CD73小分子抑制劑報IND。貝達藥業(yè)自主研發(fā)并擁有完全自主知識產權的CD73小分子抑制劑BPI-472372片的臨床試驗申請獲CDE受理，擬開發(fā)用于晚期實體瘤患者的治療。BPI-472372能夠特異性抑制CD73核苷酶的活性，下調腫瘤微環(huán)境中腺苷的水平，通過解除腫瘤免疫抑制從而發(fā)揮抗腫瘤作用。

2023/01/20 更新 分類：熱點事件 分享

品質因數(shù)Q：表征一個儲能器件(如電感線圈、電容等)、諧振電路所儲能量同每周損耗能量之比的一種質量指標。

2018/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ECHA已經將兩個更新指南送至合作專家組進行最后討論。此次修訂主要是針對數(shù)據要求與化學品安全評估指南 R.12 用途說明部分。對CLP法規(guī)中在2015年6月1日后將要過期和生效的條款進行及

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

2014年3月13日，歐盟新的無線電設備指令（Radio Equipment Directive, RED）以550 對12 的票數(shù)獲得歐洲議會成員（MEPS）的通過.

2015/05/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2015年12月18日，美國參議院通過了法案S. 697，以改革近40年前制訂的《有毒物質管制法》(Toxic Substances Control Act)。另一方面，眾議院已于2015年6月通過對該法例的改革法案(H.R. 2576)，因此

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

2016年6月9日，美國消費品安全委員會（CPSC）對《16C.F.R.Part1227–嬰兒車及兒童手推車的安全標準》法規(guī)進行了最新修訂，新的法規(guī)將于2016年10月2日正式實施。

2016/08/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2017年3月10日，美國消費者安全委員會（CPSC）和R.W. Beckett Corp.聯(lián)合宣布對中國產燃油安全閥實施自愿性召回。

2017/03/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

泰國車輛及零部件標準大部分依據歐標制定，認證中卻鮮有直接接受ECE證書和報告的情況。而汽車安全玻璃是個例外

2017/07/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

歐盟RED指令（2014/53/EU）于2017年6月13日正式強制執(zhí)行，原符合R&TTE指令的產品禁止在歐盟市場上銷售。

2017/07/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享