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歐盟委員會(huì)發(fā)布了一份《體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)》（IVDR）過(guò)渡期延長(zhǎng)相關(guān)的常見(jiàn)問(wèn)題解答（Q&A）

2024/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

強(qiáng)生在今年Q3會(huì)議上公布市場(chǎng)期待已久的軟組織手術(shù)機(jī)器人---Ottava最新動(dòng)態(tài)---已向FDA提交IDE臨床研究申請(qǐng)。

2024/10/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Q3 Medical宣布其生物降解膽胰支架---ARCHIMEDES獲FDA批準(zhǔn)上市許，這是繼2018年獲CE批準(zhǔn)以來(lái)有一個(gè)重要里程碑。

2025/07/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

EMA（2013年）和FDA（2009年）關(guān)于溶劑殘留的指導(dǎo)文件，均是以ICH Q3C為基礎(chǔ)，這里不再進(jìn)行詳細(xì)介紹。

2025/08/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

8月28日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布了關(guān)于ICH Q3D指導(dǎo)原則及2025年版《中國(guó)藥典》元素雜質(zhì)的評(píng)估和控制相關(guān)的問(wèn)答，如下。

2025/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

分析生物制劑生產(chǎn)變更類型及時(shí)機(jī)，結(jié)合 ICH Q5E 指南闡述可比性評(píng)估方法及 FDA 相關(guān)調(diào)研結(jié)果。

2026/01/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

塑性應(yīng)變比(r值)反映了金屬薄板在拉伸加載過(guò)程中抵抗變薄破斷的能力，不同取樣方向測(cè)得的r值可以反映材料自身的各向異性。在單軸拉伸力的作用下，將試樣拉伸到均勻塑性變形階段，當(dāng)達(dá)到規(guī)定的工程應(yīng)變水平時(shí)，測(cè)試并計(jì)算試樣的長(zhǎng)度和寬度變化，再利用塑性變形前后體積不變?cè)韺?dǎo)出的公式計(jì)算得到r值。

2022/03/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

混凝土材質(zhì)強(qiáng)度的新檢測(cè)方法：P波曲折法和R（表面）波法

2017/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016年，我國(guó)科技經(jīng)費(fèi)投入力度加大，研究與試驗(yàn)發(fā)展（R&D）經(jīng)費(fèi)投入、國(guó)家財(cái)政科技支出均實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)，研究與試驗(yàn)發(fā)展（R&D）經(jīng)費(fèi)投入強(qiáng)度穩(wěn)步提高。

2017/10/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

關(guān)于CNAS-R03《申訴、投訴和爭(zhēng)議處理規(guī)則》2019年第一次修訂公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知

2019/02/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享