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ICH 《Q14分析方法開發(fā)》是一篇專門關(guān)于分析方法開發(fā)的指導(dǎo)原則，本文以具體實(shí)例對(duì)文件中的一些關(guān)鍵術(shù)語進(jìn)行詮釋，希望可以為廣大同行帶來一些啟發(fā)。

2024/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了汽車自動(dòng)駕駛及智能座艙計(jì)算芯片與車規(guī)級(jí)芯片AEC-Q100認(rèn)證。

2025/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年4月18日，ICH發(fā)布了《Q1：原料藥和制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)》第二階段指南文件，正式向公眾征求意見。

2025/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥械包材相容性研究必要性、全球指導(dǎo)原則，界定 E&L，講適用范圍、流程等，ICH Q3E 推動(dòng)其全球化。

2025/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局進(jìn)一步明確ICH《Q12:藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮》指導(dǎo)原則有關(guān)適用問題。

2025/12/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文總結(jié)了近年來3D打印仿生結(jié)構(gòu)的研究進(jìn)展，主要集中在力學(xué)性能優(yōu)化和功能方面。優(yōu)化的力學(xué)性能主要包括吸能、高強(qiáng)度、高剛度等，而功能則與傳感、駕駛、醫(yī)學(xué)等有關(guān)。

2024/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

傳統(tǒng)的高強(qiáng)度鋼多是通過固溶、析出和細(xì)化晶粒作為主要強(qiáng)化手段，而先進(jìn)高強(qiáng)度鋼（AHSS ）是指通過相變進(jìn)行強(qiáng)化的鋼種，組織中含有馬氏體、貝氏體和（或）殘余奧氏體，主要包括雙相(DP) 鋼、相變誘導(dǎo)塑性(TRIP) 鋼、馬氏體(M) 鋼、復(fù)相(CP) 鋼、熱成形(HF) 鋼和孿晶誘導(dǎo)塑性(TWIP) 鋼。

2020/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國 FDA 于 10 月 16 日發(fā)布了政策和程序手冊《MAPP 5018.3 ICH Q 12 中所述既定條件的實(shí)施》。

2024/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

筆者以450MPa級(jí)高強(qiáng)IF鋼為例，對(duì)其脆性?韌性轉(zhuǎn)變溫度的影響因素進(jìn)行研究和分析，以期為高強(qiáng)IF鋼的安全使用提供理論支撐。

2025/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著3D打印這兩年在國內(nèi)和國外的迅猛發(fā)展勢頭，特別是在工業(yè)設(shè)計(jì)領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，專家預(yù)測中國的3D打印市場將從2013的10億元年增長到2016年的100億元。

2015/01/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享