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基因毒性雜質(zhì)也稱遺傳毒性雜質(zhì)或致突變雜質(zhì),在極低的濃度下即可誘導(dǎo)基因突變,具有潛在的致癌性,近期接連不斷的基因毒雜質(zhì)事件使業(yè)界對其關(guān)注程度也越來越高。
2020/09/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
注射劑是所有劑型中質(zhì)量要求最高的,因為人體微循環(huán)血管的直徑為7μm~12μm,僅能通過單個排列的血細胞,若注射劑中存在可見異物,注射進入人體后,可引起靜脈血管炎、血栓、變態(tài)反應(yīng)、微循環(huán)障礙,可見異物的存在還會引起熱原樣反應(yīng)、過敏反應(yīng)的發(fā)生。
2020/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在整車正面碰撞開發(fā)過程中,作者對臺車系統(tǒng)試驗方法進行了策劃研究;通過臺車系統(tǒng)試驗驗證整車正面碰撞結(jié)構(gòu)的合理性;借助試驗結(jié)果診斷識別前期結(jié)構(gòu)設(shè)計存在的缺陷,并通過仿真手段對試驗結(jié)果進行對標,還原問題現(xiàn)象,診斷問題原因,提出優(yōu)化方案,支持M1造車及相應(yīng)的整車正面碰撞試驗。
2021/12/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
使用中科安泰該款色譜柱AE.SE-54(30m*0.25mm*0.5um) 能夠?qū)?1種酚類化合物達到較好的分離效果,從而能夠準確的進行定性和定量分析。
2023/05/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
外殼是金屬的,中間是一個螺絲孔,也就是跟大地連接起來了。這里通過一個1M的電阻跟一33個1nF的電容并聯(lián),跟電路板的地連接在一起,這樣有什么好處呢?
2023/06/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹ICHM7(R2)問答的起草背景,對其進行介紹和解讀,并闡述與ICH M7 相關(guān)的非臨床研究關(guān)注點,以促進藥品研發(fā)企業(yè)理解和運用該指導(dǎo)原則,控制藥品雜質(zhì)的致癌性風(fēng)險。
2024/12/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文簡單介紹了電機控制中M法和T法測速的原理,給出了在STM32中如何利用定時器的編碼器接口和多個定時器合作的方式實現(xiàn)兩種測速的方案,并對方案進行了模擬測試,給出測試結(jié)果。
2025/03/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
筆者采用Agilent 7890B/7000C型氣相色譜-三重四級桿質(zhì)譜儀及HP-5MS UI (20 m×0.18 mm,0.18 μm)毛細色譜柱運行10 min測定三七中56種農(nóng)藥殘留,大大縮短了儀器分析時間,可為快速測定多種農(nóng)藥殘留方法開發(fā)提供依據(jù)和數(shù)據(jù)支撐。
2025/09/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
層析法又稱色層分析法或色譜法(Chromatography),它是在1903~1906年由俄國植物學(xué)家M. Tswett首先提出來的。
2015/08/30 更新 分類:實驗管理 分享
采用酸溶法溶解催化劑固體粉末,對人員的操作要求較堿熔融方法低,且可批量操作。
2021/06/17 更新 分類:檢測案例 分享