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波科在社交媒體領(lǐng)英上宣布FDA批準(zhǔn)其熱蒸汽消融產(chǎn)品Rezūm新適應(yīng)癥。Rezūm治療前列腺增生（BPH）適應(yīng)癥從最初性前列腺體積為30-80cm3擴(kuò)大到如今的30-150cm3，同時適用于治療中央?yún)^(qū)及/或中葉增生的前列腺組織。

2025/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Rezūm是首款采用熱蒸汽消融技術(shù)來治療BPH的產(chǎn)品。

2022/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

18m大巴車的輻射發(fā)射實驗問題探討

2024/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了ICH M7中跳檢方式適用于哪種控制策略。

2024/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ICH M7 介紹了致突變雜質(zhì)的鑒別、界定、分類和控制[1]，筆者作為制藥從業(yè)者，結(jié)合ICH M7，談?wù)勚掳┪铩⑦z傳毒性物質(zhì)、致突變物質(zhì)等與癌癥的關(guān)系。

2024/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對M4Q（R1）版本的不足之處和R2版本的更新優(yōu)勢進(jìn)行學(xué)習(xí)與解讀。

2025/06/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

預(yù)告廢止「食品中黃麴毒素之檢驗方法－液狀乳中黃麴毒素M1及M2之檢驗」。 【發(fā)布日期：2014-12-10】 ：研究檢驗組 主旨：預(yù)告廢止「食品中黃麴毒素之檢驗方法－液狀乳中黃麴毒素M

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

本文對2021版ASTM E1417/E1417M滲透檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程主要變化進(jìn)行了解讀。

2021/10/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了ASTM A802/A802M，驗收等級說明，鋼鑄件不連續(xù)性相關(guān)的術(shù)語的說明及目測驗收標(biāo)準(zhǔn)。

2021/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文梳理了中國藥品注冊申報臨床資料要求的歷史、提出中國實施 ICH M4E 的特殊考慮并對中國實施 ICH M4E 過程中面臨的問題及應(yīng)對措施進(jìn)行分析和討論，供業(yè)界在撰寫藥物臨床申報資料時參考。

2023/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享