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研究人員利用高分辨透射電子顯微鏡和能譜儀對(duì)Zirlo合金和M5合金進(jìn)行了微觀組織和微區(qū)成分分析，結(jié)果對(duì)將來(lái)更好地研發(fā)和應(yīng)用鋯合金具有重要意義。
2024/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究提供了方法4的視角，強(qiáng)調(diào)在與ICH M7指南保持一致的同時(shí)可以使用的支持性數(shù)據(jù)集和科學(xué)原則的類型，并闡述了不同控制選項(xiàng)之間的差異。
2024/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文概述了與ICH M7指南一致的策略，用于系統(tǒng)性評(píng)估活性藥物成分（API）和制劑產(chǎn)品中由于降解產(chǎn)生的致突變雜質(zhì)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
2025/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
4月15日，WHO正式定稿了《生物分析方法驗(yàn)證及樣品分析》該指南在架構(gòu)和主要內(nèi)容上與ICH發(fā)布于2022年5月的同名指南M10 《生物分析方法驗(yàn)證及樣品分析》高度相似，但在細(xì)節(jié)上進(jìn)行了一些補(bǔ)充和完善。
2025/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
CDE于2025年04月22日發(fā)布了關(guān)于公開征求ICH M13B指導(dǎo)原則草案意見的通知，筆者就該指導(dǎo)原則以問答形式進(jìn)行剖析，以期為讀者提供一定的參考。
2025/05/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
邁瑞宣布在北美推出全身無(wú)線超聲系統(tǒng)---TE Air e5M。這款新品加入廣受歡迎的TE Air無(wú)線手持超聲產(chǎn)品矩陣，以親民價(jià)格滿足多樣化臨床需求，致力于提供無(wú)與倫比的多功能性與高效體驗(yàn)。
2025/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
玻璃鏡主要分兩種：鍍銀玻璃鏡和鍍鋁玻璃鏡，其中鍍銀玻璃鏡又分為鍍銅鍍銀玻璃鏡和無(wú)銅鍍銀玻璃鏡。鍍銅鍍銀玻璃鏡是在平板玻璃上通過銀鏡反應(yīng)在玻璃表面鍍上一層約700mg/m2的金屬銀反射層，再在銀鍍層上均勻鍍一層約200mg/m2的銅，然后幕淋鏡背涂料；無(wú)銅鍍銀玻璃鏡是在平板玻璃上直接鍍一層約900mg/m2的銀反射層，為了提高鍍銀層和鏡背涂料之間的附著力，需用氟化錫等
2022/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
ICH M7 指導(dǎo)原則《藥品中 DNA 反應(yīng)性（致突變性）雜質(zhì)的評(píng)估與控制，以限制潛在致癌風(fēng)險(xiǎn)》要求對(duì)原料藥和制劑進(jìn)行潛在致突變物（包括亞硝胺類化合物）的評(píng)估。亞硝胺是 ICH M7 中定義的 “關(guān)注類別” 內(nèi)的亞硝基化合物，因其具有強(qiáng)致癌性，可接受攝入量通常以納克 / 天計(jì)，而非微克 / 天。因此，可能需要將其控制在 ICH M7 毒理學(xué)關(guān)注閾值以下。
2025/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
作者將150μm厚銅箔冷軋至35μm厚并進(jìn)行退火處理，研究了軋制和退火過程中顯微組織、殘余應(yīng)力以及力學(xué)性能的變化，擬為35μm厚壓延銅箔的制備及應(yīng)用提供試驗(yàn)參考。
2025/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通報(bào)號(hào): G/SPS/N/BRA/1060 ICS號(hào): 67 發(fā)布日期: 2015-09-29 截至日期: 2015-10-23 通報(bào)成員: 巴西 目標(biāo)和理由: 保障食品安全 內(nèi)容概述: 葉施培植白楊(非食用)、棉葉(0.5mg/kg；安全期：7天)、豆(0.02mg
2015/10/22 更新 分類：其他 分享
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