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2022年新增SVHC物質(zhì)高風(fēng)險物料分析

2022/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了遺留器械和老器械，并回答了：遺留器械制造商是否需要在EUDAMED數(shù)據(jù)庫中注冊，老器械制造商是否需要在EUDAMED數(shù)據(jù)庫中注冊和在EUDAMED數(shù)據(jù)庫注冊的流程是怎么樣的三個問題。

2021/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

　　醫(yī)療器械唯一標(biāo)識由產(chǎn)品標(biāo)識和生產(chǎn)標(biāo)識組成，產(chǎn)品標(biāo)識是識別注冊人/備案人、醫(yī)療器械型號規(guī)格和包裝的唯一代碼，是從數(shù)據(jù)庫獲取醫(yī)療器械相關(guān)信息的“關(guān)鍵字”，是唯一標(biāo)識的必須部分；生產(chǎn)標(biāo)識包括與生產(chǎn)過程相關(guān)的信息，包括產(chǎn)品批號、序列號、生產(chǎn)日期和失效日期等，可與產(chǎn)品標(biāo)識聯(lián)合使用，滿足醫(yī)療器械流通和使用環(huán)節(jié)精細(xì)化識別和記錄的需求。

2022/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年12月17日，ECHA新增5種物質(zhì)至SVHC物質(zhì)清單，至此SVHC共有168項物質(zhì)。

2016/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016年6月20日，ECHA新增1種物質(zhì)至SVHC物質(zhì)清單，至此SVHC共有169項物質(zhì)。

2016/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）提議了新一批高關(guān)注物質(zhì)（SVHC），預(yù)計最快今年年底可能被正式列為SVHC。

2023/03/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)在其SVHC意向登記公告欄中更新了于2023年9月1日進(jìn)入評議期的第30批6項評議物質(zhì)的狀態(tài)，6項物質(zhì)均被確定為SVHC候選物質(zhì)。

2023/12/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)ECHA官網(wǎng)最新消息，ECHA于2024年6月27日在其官方網(wǎng)站上正式公布第31批1項SVHC。至此，SVHC共計241項。

2024/06/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品研發(fā)人員必備的幾大類數(shù)據(jù)庫

2019/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文是從劑型、儀器、轉(zhuǎn)度和溶出介質(zhì)方面對數(shù)據(jù)庫進(jìn)行簡要綜述。

2024/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享