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  • 歐盟ECHA提議2項(xiàng)SVHC意向物質(zhì)

    近日，歐盟化學(xué)品管理局（ECHA）官網(wǎng)信息顯示，瑞典和奧地利向ECHA提議了兩項(xiàng)SVHC候選清單意向物質(zhì)，分別是二苯基(2,4,6-三甲基苯甲?；?氧化膦和4,4'-二氯二苯砜。

    2023/02/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 化學(xué)仿制藥參比制劑動(dòng)態(tài)管理的探索性研究

    本文通過(guò)調(diào)查國(guó)內(nèi)外參比制劑相關(guān)信息和數(shù)據(jù)庫(kù)，針對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行分析和歸類，探索性提出構(gòu)建參比制劑數(shù)據(jù)庫(kù)的設(shè)想，進(jìn)而使我國(guó)的參比制劑目錄與來(lái)源國(guó)信息實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)關(guān)聯(lián)，提高使用效率和質(zhì)量，更好地為仿制藥研發(fā)、檢驗(yàn)、審評(píng)和監(jiān)管提供服務(wù)與支持。

    2025/06/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 《全球貿(mào)易摩擦研究報(bào)告》（2013版）正式出版！

    依托中國(guó)貿(mào)易救濟(jì)信息網(wǎng)編輯部獨(dú)家的案件數(shù)據(jù)庫(kù)資源，本書(shū)匯集全球貿(mào)易救濟(jì)案件、我國(guó)申訴、國(guó)外對(duì)華調(diào)查、全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、技術(shù)壁壘、 WTO 爭(zhēng)端、重點(diǎn)行業(yè)貿(mào)易摩擦等九大章

    2015/08/29 更新 分類：其他 分享

  • 邦美（上海）商貿(mào)有限公司對(duì)髖關(guān)節(jié)組件主動(dòng)召回

    邦美（上海）商貿(mào)有限公司報(bào)告:公司發(fā)現(xiàn)，在中文標(biāo)簽轉(zhuǎn)換時(shí)，發(fā)現(xiàn)上述產(chǎn)品主條碼信息與標(biāo)簽數(shù)據(jù)庫(kù)不一致，公司決定主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品，涉及產(chǎn)品已進(jìn)口但尚未在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售 。涉及

    2015/09/24 更新 分類：其他 分享

  • 細(xì)數(shù)開(kāi)展醫(yī)療器械CE臨床評(píng)價(jià)的常用數(shù)據(jù)庫(kù)

    CE臨床評(píng)價(jià)指南文件MEDDEV 2.7.1第四版對(duì)其定義是：從器械的臨床使用中產(chǎn)生的安全、有效信息。

    2019/06/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 藥品監(jiān)督管理中質(zhì)量數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)的應(yīng)用研究

    本文借鑒最新的智慧監(jiān)管理念和總結(jié)藥品智慧監(jiān)管實(shí)踐，在前期完成構(gòu)建藥品質(zhì)量數(shù)據(jù)庫(kù)（以藥品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和藥品不良反應(yīng)信息為主）基礎(chǔ)上，探索建立藥品質(zhì)量量化評(píng)價(jià)體系、建立藥品質(zhì)量數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)以及開(kāi)發(fā)數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)在藥品監(jiān)管中的應(yīng)用，為藥品監(jiān)管部門(mén)的管理與決策提供支持，探索藥品“智慧監(jiān)管”的有效途徑。

    2021/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 美國(guó)孤兒藥資格認(rèn)定及批準(zhǔn)上市情況分析

    本文以美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）數(shù)據(jù)庫(kù)Drugs@ FDA和孤兒藥資格認(rèn)定和批準(zhǔn)在線數(shù)據(jù)庫(kù)為主要數(shù)據(jù)來(lái)源，系統(tǒng)收集美國(guó)FDA自1983至2020年認(rèn)定和批準(zhǔn)的孤兒藥信息，從審批數(shù)量、審批時(shí)間、治療領(lǐng)域等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

    2021/12/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • MDCG 2024-15提出醫(yī)療器械臨床調(diào)查報(bào)告公布的解決辦法

    EUDAMED是歐盟委員會(huì)開(kāi)發(fā)的醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)。該數(shù)據(jù)庫(kù)整合了六大模塊，旨在提高醫(yī)療器械透明度，讓公眾和醫(yī)療從業(yè)人員更好地獲取信息，并加強(qiáng)歐盟各成員國(guó)之間的協(xié)調(diào)合作。

    2024/12/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • REACH法規(guī)第17批SVHC候選清單物質(zhì)已確認(rèn)

    2017年6月16日，ECHA發(fā)布信息，歐盟成員國(guó)委員會(huì)（MSC）一致同意法國(guó)提議的雙酚（BPA）在SVHC候選列表中增加內(nèi)分泌干擾屬性

    2017/06/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟SVHC監(jiān)管新手段，開(kāi)通手機(jī)APP查看產(chǎn)品SVHC信息服務(wù)

    上周，德國(guó)環(huán)境局聯(lián)合來(lái)自13個(gè)歐盟成員國(guó)的主管當(dāng)局、非政府組織或?qū)W術(shù)協(xié)會(huì)，發(fā)起AskREACH項(xiàng)目，共同架構(gòu)一款面向歐盟范圍內(nèi)所有消費(fèi)者的手機(jī)APP，方便消費(fèi)者識(shí)別產(chǎn)品中的高關(guān)注物質(zhì)（SVHCs）

    2017/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享