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今日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2025年第7號(hào)），有10款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括上海以心醫(yī)療器械有限公司（簡(jiǎn)稱“以心醫(yī)療”）申請(qǐng)的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)（TAVR）。

2025/08/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，樂(lè)普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司（簡(jiǎn)稱“樂(lè)普心泰醫(yī)療”）宣布其自主研發(fā)的TAVR產(chǎn)品——ScienCrown經(jīng)導(dǎo)管植入式主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)在中國(guó)多家臨床中心成功完成了首批商業(yè)化植入手術(shù)。

2025/05/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，藍(lán)帆醫(yī)療旗下德國(guó)NVT 研發(fā)的新一代可回收經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）IMPERIA?輸送系統(tǒng)獲歐盟CE 認(rèn)證。標(biāo)志著藍(lán)帆醫(yī)療新一代可回收經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)瓣膜正式登陸歐洲。

2025/07/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

全球主動(dòng)脈瓣醫(yī)療器械市場(chǎng)正經(jīng)歷顯著增長(zhǎng)，主要由經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）驅(qū)動(dòng)，其市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將從2024年的約68億美元增長(zhǎng)至2030年的100億至105億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）約為6.6%至9.78%。

2025/07/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Transmural Systems宣布其新型電外科導(dǎo)絲---TELLTALE獲得FDA批準(zhǔn)上市。這是目前全球首個(gè)也是唯一獲準(zhǔn)上市的專用電外科導(dǎo)絲系統(tǒng)，用于在經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）中預(yù)防冠狀動(dòng)脈阻塞，適用于原生主動(dòng)脈瓣狹窄和生物瓣膜衰竭兩類患者。

2025/11/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

否有一種無(wú)需植入異物既可以治療主動(dòng)脈瓣鈣化疾病，并能夠取得TAVR和SAVR一樣甚至更好臨床效果，則一直是臨床上探索方向之一。Shockwave在如火如荼開(kāi)展超聲除鈣技術(shù)時(shí)，其同行也在思考同樣的問(wèn)題。AorticLab就是其中一位，盡管與Shockwave一樣都采用超聲技術(shù)，但是實(shí)現(xiàn)方式卻很大不同。AorticLab的GEMINI采用了雙頻率超聲技術(shù)。

2021/06/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

從所有投資人瘋搶瓣膜企業(yè)投資份額，到資本市場(chǎng)暴跌帶來(lái)的巨大影響。從全球范圍內(nèi)TAVR產(chǎn)業(yè)的爆炸性上升，到業(yè)內(nèi)紛紛擔(dān)心中國(guó)真實(shí)需求到底有多少。2020年到2022年初，中國(guó)心臟瓣膜賽道形成了典型的戴維斯雙殺。港股多家心臟瓣膜頭部企業(yè)商業(yè)化不及預(yù)期，市值不僅紛紛跌破發(fā)行價(jià)，甚至一度低于歷史融資金額總和，整個(gè)賽道似乎按下了暫停鍵。

2022/03/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享