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凡是與人體循環(huán)血有直接或間接接觸的醫(yī)療器械,如果沒(méi)有足夠的數(shù)據(jù)證明其滿(mǎn)足血液相容性要求,那么都要開(kāi)展血液相容性測(cè)試。其中,ISO 10993-4:2017是醫(yī)療器械血液相容性測(cè)試的重要參考標(biāo)準(zhǔn)
2019/01/02 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
泰國(guó)國(guó)家通訊委員會(huì)(NBTC)2019年 11月12日發(fā)布新法規(guī)NBTC TS 1035-2562,該法規(guī)針對(duì)產(chǎn)品帶2.4G及5GHz無(wú)線(xiàn)頻段相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行了更新。
2019/11/22 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
中國(guó)生物工程學(xué)會(huì)、深圳羅湖醫(yī)院集團(tuán)和上海商圖信息主辦,中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)體外診斷(IVD)分會(huì)和深圳市生物信息云計(jì)算產(chǎn)業(yè)促進(jìn)會(huì)支持的P4 China 2019國(guó)際精準(zhǔn)醫(yī)療論壇,將在12月13-14日深圳富臨大酒店
2019/11/25 更新 分類(lèi):培訓(xùn)會(huì)展 分享
今日,國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分:心臟除顫器的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求》征求意見(jiàn)稿
2021/09/15 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
17Cr2Ni2MoA鋼與18Cr2Ni4WA鋼性能對(duì)比。
2021/12/20 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹了山東奧新醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“SHOX2/RASSF1A/PTGER4 基因甲基化檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ钡呐R床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2022/02/23 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文采用室溫至600℃的自約束冷熱疲勞試驗(yàn)方法對(duì)含不同質(zhì)量分?jǐn)?shù)(1.8%,3.1%)鉬的4Cr5MoV熱作模具鋼進(jìn)行了試驗(yàn),分析了表面與截面裂紋形貌、顯微組織以及硬度變化,研究了鉬含量對(duì)該熱作模具鋼冷熱疲勞性能的影響。
2022/05/25 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文在625℃下對(duì)P92鋼進(jìn)行了蠕變-疲勞試驗(yàn),分析了應(yīng)變幅(0.4%~1.4%)和保載時(shí)間(30~300s)對(duì)P92鋼循環(huán)變形行為的影響,探討了蠕變-疲勞交互作用下的微觀機(jī)制,并與低周疲勞試驗(yàn)進(jìn)行了對(duì)比。
2022/06/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文采用激光選區(qū)熔化技術(shù)制備Ti6Al4V合金,通過(guò)正交試驗(yàn)方法研究了激光功率、掃描間距和鋪粉厚度對(duì)合金致密性的影響,并探討了孔隙缺陷的形成機(jī)理。
2022/10/08 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2023年1月6日,Pristine Surgical宣布FDA已批準(zhǔn)其Summit 4K一次性手術(shù)關(guān)節(jié)鏡。關(guān)節(jié)鏡是觀察關(guān)節(jié)內(nèi)部結(jié)構(gòu)的直徑5mm左右的棒狀光學(xué)器械,是用于診治關(guān)節(jié)疾患的一種內(nèi)窺鏡。
2023/01/10 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享