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中國2010年新版GMP要求所有制藥企業(yè)需要對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清潔驗證，總有機(jī)碳TOC （Total Organic Carbon）分析是非常適用于清潔驗證的分析方法。與傳統(tǒng)的HPLC方法相比較，TOC法的靈敏度更高，對于少數(shù)不溶于水的有機(jī)化合物也能檢測到。而且驗證過程簡單方便，無需設(shè)置其他參數(shù)。

2021/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過對可降解塑料實際樣品進(jìn)行酸化前處理，并對燃燒溫度進(jìn)行優(yōu)化，本文建立了檢測方法燃燒氧化-非色散紅外法，用于測定生物降解材料中的TOC。

2024/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

主要探討和研究利用總有機(jī)碳（TOC）檢測法進(jìn)行藥品生產(chǎn)后的清潔驗證，通過舉例介紹TOC檢測法實際應(yīng)用在各類藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的優(yōu)勢，分析該檢測方法在藥品行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢。

2023/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文建立UV/過硫酸鹽濕法氧化選擇性薄膜電導(dǎo)率檢測法來測定藥包材水溶出物中的TOC，并用建立的方法測試來源于不同材質(zhì)種類、同材質(zhì)下不同品種，且考慮來源于不同的生產(chǎn)廠家的藥包材樣品，可為健全我國藥包材中TOC測量方法標(biāo)準(zhǔn)體系提供參考。

2025/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在制藥用水系統(tǒng)中，通常測定在線TOC值（總有機(jī)碳）。

2023/04/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

超純水和清潔驗證中的總有機(jī)碳（TOC）測定——TOC測定是一種常見的用于檢測超純水以及清潔驗證樣品的手段，即使檢測在痕量范圍內(nèi)。

2021/04/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ASTM發(fā)布了ASTM E2656-25《制藥用水在線TOC檢測指南》，該標(biāo)準(zhǔn)為使用在線TOC對制藥用水進(jìn)行實時放行檢測提供了一套基于科學(xué)與風(fēng)險的指導(dǎo)框架。

2025/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

TOC的測量早已經(jīng)成為環(huán)境檢測領(lǐng)域不可缺少的項目 ,廣泛應(yīng)用于污染源、海水、工業(yè)廢水、制藥業(yè)、電子制造業(yè)等方面。

2015/10/15 更新 分類：實驗管理 分享

制藥企業(yè)總有機(jī)碳TOC分析儀選型的三步比較法：第一步，了解法律法規(guī)；第二步，了解驗證文件；第三步，了解工作原理。

2021/07/17 更新 分類：實驗管理 分享

近日，USP發(fā)布在1231制藥用水的修訂草案，其中對源水、制水工藝中添加物質(zhì)的風(fēng)險評估、取樣、在線TOC、在線電導(dǎo)率、離線電導(dǎo)率檢測等章節(jié)進(jìn)行了修訂，并新增 亞硝胺 章節(jié)。

2025/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享