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請問是否需要獲得ISO 11137認(rèn)證證書或其他資質(zhì)要求才可以提供滅菌服務(wù)呢？

2023/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

說到MDR CE認(rèn)證，MDR技術(shù)文件是否附合要求，能否通過公告機(jī)構(gòu)的審核成為獲取MDR 證書的關(guān)鍵。那么MDR CE技術(shù)文件有哪些關(guān)鍵點(diǎn)呢？

2024/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新版醫(yī)療器械注冊證書上有批準(zhǔn)日期、生效日期和有效期，三個(gè)日期是相互關(guān)聯(lián)又各有側(cè)重的三個(gè)日期。

2024/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我們實(shí)驗(yàn)室配備的標(biāo)準(zhǔn)布氏硬度塊檢定證書上的有效期為1a，超期還能不能使用？

2025/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，國家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下8家企業(yè)共12個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。

2025/03/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

實(shí)驗(yàn)室壽命試驗(yàn)：通向市場可靠性的橋梁，而非終極保證書。

2025/09/28 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2004年6月23日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第63號公布，根據(jù)2015年3月31日《國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局關(guān)于廢止和修改部分規(guī)章的決定》修訂

2015/08/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，CNAS發(fā)布通知，欲將CNAS認(rèn)可證書有效期限調(diào)整為6年

2016/01/20 更新 分類：檢測機(jī)構(gòu) 分享

近日，2014年度ISO管理體系認(rèn)證調(diào)查報(bào)告正式發(fā)布，其中披露了2014年管理體系認(rèn)證證書發(fā)布情況

2015/10/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

拿到一張內(nèi)審員資格證書,并不就能夠萬事無憂。如何成為一個(gè)優(yōu)秀的內(nèi)審人員,才是這張證書背后的真才實(shí)學(xué)，那么，優(yōu)秀的內(nèi)審員應(yīng)掌握什么技巧?

2016/04/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享