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  • VOLT：強(qiáng)生推出全新的骨折內(nèi)固定系統(tǒng)

    強(qiáng)生宣布其正式推出可變角度優(yōu)化鎖定技術(shù)-VOLT Wrist和VOLT Proximal Humerus 3.5 Plating Systems。這兩大創(chuàng)新系統(tǒng)旨在解決兩種常見(jiàn)骨折治療中的關(guān)鍵空白。通過(guò)提升穩(wěn)定性、增強(qiáng)性能、拓展手術(shù)方案并提高效率，兩大系統(tǒng)均延續(xù)了2024年原始VOLT平臺(tái)首創(chuàng)的精密螺紋鎖定技術(shù)。

    2025/06/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 日本公布水產(chǎn)品放射性物質(zhì)調(diào)查結(jié)果

    2015年5月1日，日本公布水產(chǎn)品放射性物質(zhì)調(diào)查結(jié)果。東京電力福島第一核電站為了調(diào)查水產(chǎn)品被放射性物質(zhì)污染狀況，每周進(jìn)行對(duì)水產(chǎn)品抽樣調(diào)查。

    2015/05/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 日本關(guān)于部分修訂放射性藥品最低要求

    通報(bào)號(hào): G/TBT/N/JPN/499 ICS號(hào): 11 發(fā)布日期: 2015-09-16 截至日期: 2015-09-24 通報(bào)成員: 日本 目標(biāo)和理由: 保護(hù)人類安全和健康 內(nèi)容概述: 部分修訂放射性藥品最低要求，增加了最近批準(zhǔn)的放射性

    2015/10/22 更新 分類：其他 分享

  • 日本公布關(guān)于水產(chǎn)品的放射物質(zhì)檢測(cè)結(jié)果

    2015年11月11日，日本農(nóng)林水產(chǎn)省公布關(guān)于水產(chǎn)品的放射物質(zhì)檢測(cè)結(jié)果：自福島核事故以來(lái)，截至2015年10月30日，日本共檢測(cè)81256個(gè)水產(chǎn)品樣品，其中共檢測(cè)福島縣水產(chǎn)樣品34401件，

    2015/11/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 歐盟發(fā)布關(guān)于核事故后食品和飼料放射性污染最大允許含量的法規(guī)

    2016 年 1 月 20 日，歐盟官方公報(bào)發(fā)布理事會(huì)法規(guī)（歐洲原子能共同體） 2016/52 ，關(guān)于核事故后食品和飼料中放射性污染最大允許含量。 具體含量規(guī)定如下表： 含放射性污染食品的最大

    2017/04/22 更新 分類：其他 分享

  • 美國(guó)FDA器械和放射健康中心機(jī)構(gòu)改革即將啟動(dòng)

    美國(guó)FDA器械和放射健康中心（以下簡(jiǎn)稱CDRH）負(fù)責(zé)美國(guó)醫(yī)療器械的全生命周期的監(jiān)管。目前，在其內(nèi)部正在醞釀一次較大規(guī)模的機(jī)構(gòu)改革，主要將從組織架構(gòu)、工作流程和工作理念等方面入手。

    2021/04/12 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 睿思博研研發(fā)放射性粒籽植入專用穿刺針做了哪些實(shí)驗(yàn)

    本文主要介紹了北京市睿思博研科技開(kāi)發(fā)有限公司 研發(fā)的醫(yī)療器械“放射性粒籽植入專用穿刺針”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

    2022/02/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 首款顯影放射性微球獲FDA突破性設(shè)備認(rèn)證

    12月5日，ABK Biomedical一家專注于先進(jìn)可成像栓塞療法的公司，宣布其 Eye90 微球Y90 放射栓塞裝置已獲得美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 的突破性設(shè)備稱號(hào)。

    2023/12/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 放射性核素偶聯(lián)藥物的研究進(jìn)展及技術(shù)評(píng)價(jià)層面的思考

    本文分析放射性核素偶聯(lián)藥物的研究進(jìn)展及技術(shù)評(píng)價(jià)層面面臨的問(wèn)題，并提出相關(guān)思考和研究思路，為我國(guó)藥品監(jiān)管部門制定相應(yīng)的政策和措施提供參考。

    2024/08/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • GE醫(yī)療PET放射性示蹤劑注射液完成首批給藥

    2025年2月25日，GE醫(yī)療（GE HealthCare，納斯達(dá)克代碼：GEHC）宣布，其新獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的正電子發(fā)射斷層掃描（PET）放射性示蹤劑Flyrcado?（氟吡里達(dá)唑F 18）注射液。

    2025/02/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享