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近日，醫(yī)科達(dá)的Unity放射治療系統(tǒng)通過了美國(guó)FDA的批準(zhǔn)。醫(yī)科達(dá)表示，F(xiàn)DA510(k)的許可代表了美國(guó)癌癥精準(zhǔn)放射治療的新紀(jì)元。

2023/03/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

放射治療計(jì)劃系統(tǒng)可否與放射治療設(shè)備做為同一注冊(cè)單元申報(bào)？

2022/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了放射性粒子植入治療設(shè)備，放射治療計(jì)劃系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)及放射治療輔助設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)。

2023/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年5月12日，Brainlab公司宣布推出 ExacTrac Dynamic? Surface，這是ExacTrac Dynamic?系列放射治療患者定位和監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的一個(gè)新產(chǎn)品，專用于表面引導(dǎo)放射治療 (SGRT)。

2023/05/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Bigfoot Unity作為全球唯一獲FDA批準(zhǔn)的基于CGM數(shù)據(jù)的胰島素劑量決策支持系統(tǒng)，為糖尿病患者管理MDI治療提供了一個(gè)簡(jiǎn)單的工具。自從去年獲得FDA批準(zhǔn)上市以來獲得市場(chǎng)廣泛好評(píng)。

2022/06/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，器審中心公布了醫(yī)科達(dá)（英國(guó)）有限公司的磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)評(píng)審報(bào)告，我們一起來了解下磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)

2020/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

瑞典醫(yī)科達(dá)公司研制的ElektaUnity磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱ElektaUnity）于2020年8月獲準(zhǔn)在中國(guó)境內(nèi)上市。

2021/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了美國(guó)威睿股份有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

質(zhì)子治療（Proton Therapy）是一種針對(duì)多類型癌癥的高效、精確的放射治療方法。

2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了睿譜外科系統(tǒng)股份有限公司生產(chǎn)的“頭頸部X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享